Bundesrecht

Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel

TAMG111 Vorschriften6 Teile2 EntscheidungenAmtliche Quelle

Abschnitt 1 · §§ 1–3Allgemeine Bestimmungen

Abschnitt 2 · §§ 4–21Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019/6

1Freistellung von der Zulassungspflicht von Tierarzneimitteln für bestimmte Heimtiere, Kennzeichnung und Packungsbeilage sowie Widerruf der Freistellung§§ 4–6
2Besondere Anforderungen an die Primärverpackung, die äußere Umhüllung und die Packungsbeilage§§ 7–8
1. § 7Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019/6 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln
2. § 8Packungsbeilage in Papierform
3Durchführungsvorschriften für die Zulassung§ 9
1. § 9Durchführungsvorschriften für die Zulassung von Tierarzneimitteln; Verordnungsermächtigungen
4Ergänzende Vorschriften für klinische Prüfungen und Rückstandsprüfungen§§ 10–11
1. § 10Genehmigung von Anträgen zur Durchführung einer klinischen Prüfung und einer Rückstandsprüfung
2. § 11Verordnungsermächtigung zur Gewährleistung der ordnungsgemäßen Durchführung einerklinischen Prüfung
5Übermittlung von Informationen an die Produktdatenbank§ 12
1. § 12Übermittlung von Informationen an die Produktdatenbank; Verordnungsermächtigung
6Ergänzende Vorschriften für homöopathische Tierarzneimittel§ 13
1. § 13Registrierung, Kennzeichnung und Packungsbeilage homöopathischer Tierarzneimittel; Verordnungsermächtigung
7Ergänzende Vorschriften für die Herstellungserlaubnis§§ 14–17
8Ergänzende Vorschriften für die Großhandelsvertriebserlaubnis§§ 18–20
9Parallelhandel mit Tierarzneimitteln§ 21
1. § 21Verordnungsermächtigung zur Regelung des Parallelhandels mit Tierarzneimitteln

Abschnitt 3 · §§ 22–35hAnforderungen an Tierarzneimittel außerhalb des Anwendungsbereiches der Verordnung (EU) 2019/6 und an veterinärmedizintechnische Produkte

1Zulassung von Tierarzneimitteln außerhalb des Anwendungsbereiches der Verordnung (EU) 2019/6 und von veterinärmedizintechnischen Produkten; Verbringen§§ 22–25
2Kennzeichnung, Packungsbeilage, Fachinformation§§ 26–27
1. § 26Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach § 22 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten
2. § 27Fachinformation
3Herstellung, Abgabe und Anwendung§§ 28–35
4Vorschriften für inaktivierte immunologische Tierarzneimittel nach Artikel 2 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2019/6§§ 35a–35h

Abschnitt 4 · §§ 36–86Gemeinsame Vorschriften

1Information der Öffentlichkeit, Verbote§§ 36–39
2Kategorisierung§§ 40–41
1. § 40Kategorisierung; Verordnungsermächtigung
2. § 41Zuordnung zu den einzelnen Kategorien der Verkaufsabgrenzung
3Abgabe, Bezug und Anwendung von Arzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten§§ 42–52
4Kennzeichnung, Packungsbeilage, Packungsgrößen und Preise§ 53
1. § 53Verordnungsermächtigungen zur Regelung der Kennzeichnung, der Packungsbeilage, der Packungsgrößen und der Preise
5Vorschriften zur Verringerung der Behandlung mit antibiotisch wirksamen Arzneimitteln und zu tierärztlichen Mitteilungen über die Arzneimittelverwendung§§ 54–61
6Vorschriften zu tierärztlichen Mitteilungen über die Anwendung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel nach der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578§§ 61a–61b
1. § 61aTierärztliche Mitteilungen über die Anwendung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel nach der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578
2. § 61bVerarbeitung und Übermittlung von nach § 61a erhobenen Daten
7Sicherung und Kontrolle der Qualität§§ 62–63
1. § 62Verordnungsermächtigung zur Regelung von Betriebsverordnungen
2. § 63Arzneibuch und amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren
8Zuständigkeit§§ 64–65
1. § 64Zuständige Behörde
2. § 65Zuständige Bundesoberbehörde; Verordnungsermächtigung
9Überwachung§§ 66–77
10Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei§ 78
1. § 78Anwendung und Vollzug des Gesetzes; Verordnungsermächtigung
11Allgemeine Anzeigepflicht§ 79
1. § 79Allgemeine Anzeigepflicht
12Sonstige Durchführungsbestimmungen§§ 80–86

Abschnitt 5 · §§ 87–91Straf- und Bußgeldvorschriften

Abschnitt 6 · §§ 92–96Übergangsvorschriften

Rechtsprechung

Bezüge je Teil

Allgemeine Bestimmungen 0 %
Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019/6 0 %
Anforderungen an Tierarzneimittel außerhalb des Anwendungsbereiches der Verordnung (EU) 2019/6 und an veterinärmedizintechnische Produkte 0 %
Gemeinsame Vorschriften 100 %
Straf- und Bußgeldvorschriften 0 %
Übergangsvorschriften 0 %

Oft vor Gericht

1§ 50 Anwendung von Tierarzneimitteln; Verordnungsermächtigung2

Entscheidungen je Paragraph

01–23–910–2930–99100–299300+

Jedes Feld ist ein Paragraph; Tippen öffnet ihn.