KPBV · Genehmigungsverfahren
Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln
Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren
Zum Gesetz§ 10 Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (KPBV)
Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt ihre Bewertung nach § 40c Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes an die zuständige Bundesoberbehörde.