[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Ftamg\u002F6":3,"norm-bund-TAMG-§ 6":39,"nachbarschaft-\u002Ftamg\u002F6":57},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"TAMG","tamg",112,"Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel","§ 6",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":36},{"enbez":14,"titel":15},"§ 5","Kennzeichnung und Packungsbeilage freigestellter Tierarzneimittel",{"enbez":17,"titel":18},"§ 7","Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach Artikel 5 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln",[20,23,26,27,29,30,33],{"enbez":21,"titel":22},"§ 3","Anwendungsbereich",{"enbez":24,"titel":25},"§ 4","Freistellung von Tierarzneimitteln für bestimmte Heimtiere von der Pflicht zur Zulassung",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Widerruf der Freistellung von Tierarzneimitteln",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 8","Packungsbeilage in Papierform",{"enbez":34,"titel":35},"§ 9","Durchführungsvorschriften für die Zulassung von Tierarzneimitteln; Verordnungsermächtigungen",[37,38],"Abschnitt 2 Tierarzneimittel im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2019\u002F6","Unterabschnitt 1 Freistellung von der Zulassungspflicht von Tierarzneimitteln für bestimmte Heimtiere, Kennzeichnung und Packungsbeilage sowie Widerruf der Freistellung",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":40,"deeplink":41,"quelle_amtlich":42,"langtitel":10,"chunks":43,"gliederung":44,"stand":45,"zitat_kuerzel":46,"zitat_langtitel":47,"zitat_urls":48,"binnen_normen":49},"(1) Die zuständige Bundesoberbehörde widerruft die Freistellung nach § 4 Absatz 1, wenn\n1. sich nach ihrer Erteilung auf Grund der Auswertung von Daten oder Informationen aus der Pharmakovigilanz herausstellt, dass die Nutzen-Risiko-Bilanz des Tierarzneimittels negativ ist,\n2. die Inhaberin oder der Inhaber der Freistellung das Erfordernis nach § 4 Absatz 1 Satz 1 Nummer 2 nicht mehr erfüllt oder\n3. die Inhaberin oder der Inhaber der Freistellung die Änderungen nach § 5 Absatz 2 nicht fristgemäß vornimmt.\n(2) Die zuständige Bundesoberbehörde kann die Freistellung widerrufen, wenn sich nach Erteilung der Freistellung herausstellt, dass\n1. das Pharmakovigilanz-System im Sinne von Artikel 77 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 unangemessen ist,\n2. die Inhaberin oder der Inhaber der Freistellung ihren oder seinen Pflichten nach Artikel 77 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 nicht nachkommt oder\n3. die für die Pharmakovigilanz zuständige verantwortliche qualifizierte Person ihre Aufgaben nach Artikel 78 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 nicht wahrnimmt.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Ftamg\u002F6","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Ftamg\u002F__6.html",0,[37,38],"2026-08-26",[],[],{"TAMG":8},[50,51,21,24,14,11,52,53,54,55,56],"§ 1","§ 2","§ 23","§ 77","§ 78","Anlage 1","Anlage 2",{"norm":58,"anker":59,"zitiert":60,"zitiert_von":67,"urteile":72,"urteile_weiter":70,"gerichte":73,"jahre":74,"zaehler":75},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Ftamg\u002F6",[61,65],{"gesetz":7,"enbez":24,"titel":25,"pfad":62,"muster":63,"aufgeloest":64,"jurisdiktion":5},"\u002Ftamg\u002F4","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":14,"titel":15,"pfad":66,"muster":63,"aufgeloest":64,"jurisdiktion":5},"\u002Ftamg\u002F5",[68],{"gesetz":7,"enbez":69,"titel":70,"pfad":71,"muster":63,"aufgeloest":64,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Ftamg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":76,"zitiert_unaufgeloest":43,"zitiert_von":77,"urteile":43},2,1]