[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Ftamg\u002F22":3,"norm-bund-TAMG-§ 22":39,"nachbarschaft-\u002Ftamg\u002F22":60},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"TAMG","tamg",112,"Gesetz über den Verkehr mit Tierarzneimitteln und zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Tierarzneimittel","§ 22",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":36},{"enbez":14,"titel":15},"§ 21","Verordnungsermächtigung zur Regelung des Parallelhandels mit Tierarzneimitteln",{"enbez":17,"titel":18},"§ 23","Klinische Prüfungen",[20,23,26,27,29,30,33],{"enbez":21,"titel":22},"§ 19","Verordnungsermächtigung zur Regelung der Benennung einer verantwortlichen Person",{"enbez":24,"titel":25},"§ 20","Verordnungsermächtigung zur Regelung von Ausnahmen von der Großhandelsvertriebserlaubnis",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Verfahren der Zulassung",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 24","Einstufung",{"enbez":34,"titel":35},"§ 25","Verbringen",[37,38],"Abschnitt 3 Anforderungen an Tierarzneimittel außerhalb des Anwendungsbereiches der Verordnung (EU) 2019\u002F6 und an veterinärmedizintechnische Produkte","Unterabschnitt 1 Zulassung von Tierarzneimitteln außerhalb des Anwendungsbereiches der Verordnung (EU) 2019\u002F6 und von veterinärmedizintechnischen Produkten; Verbringen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":40,"deeplink":41,"quelle_amtlich":42,"langtitel":10,"chunks":43,"gliederung":44,"stand":45,"zitat_kuerzel":46,"zitat_langtitel":47,"zitat_urls":48,"binnen_normen":49},"(1) Tierarzneimittel im Sinne von Artikel 2 Absatz 7 Buchstabe a und b der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 und veterinärmedizintechnische Produkte im Sinne von § 3 Absatz 3 Nummer 1 dürfen im Geltungsbereich dieses Gesetzes nur auf dem Markt bereitgestellt werden, wenn sie von der zuständigen Bundesoberbehörde zugelassen worden sind.\n(2) Die zuständige Bundesoberbehörde erteilt auf Antrag die Zulassung in einem dem Kapitel III Abschnitt 2 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 entsprechenden Verfahren. Die in den Kapiteln II und III der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 für die Erteilung nationaler Zulassungen vorgesehenen Vorschriften sind entsprechend anzuwenden. § 9 ist entsprechend anzuwenden.\n(3) Bei radioaktiven Tierarzneimitteln, die Generatoren sind, sind zudem\n1. das System im Allgemeinen und detailliert die Bestandteile des Systems zu beschreiben, die die Zusammensetzung oder die Qualität der Tochterradionuklidzubereitung beeinflussen können, und\n2. qualitative und quantitative Besonderheiten des Eluats oder Sublimats anzugeben.\n(4) Auf die Änderung der Zulassungsbedingungen sind die Vorschriften des Kapitels IV Abschnitt 3 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 entsprechend anzuwenden.\n(5) Auf das Ruhen und den Widerruf der Zulassung und die Aufforderung zur Beantragung einer Änderung der Zulassungsbedingungen ist Artikel 130 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 in der Fassung vom 23. November 2022 entsprechend anzuwenden.\n(6) Auf Antrag der zuständigen Behörde eines Landes entscheidet die zuständige Bundesoberbehörde über das Bestehen einer Zulassungspflicht nach Absatz 1. Dem Antrag hat die zuständige Behörde des Landes eine begründete Stellungnahme beizufügen.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Ftamg\u002F22","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Ftamg\u002F__22.html",0,[37,38],"2026-08-26",[],[],{"TAMG":8},[50,51,52,53,54,55,56,57,17,58,59],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","§ 5","§ 6","§ 7","§ 9","Anlage 1","Anlage 2",{"norm":61,"anker":62,"zitiert":63,"zitiert_von":72,"urteile":111,"urteile_weiter":109,"gerichte":112,"jahre":113,"zaehler":114},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Ftamg\u002F22",[64,69],{"gesetz":7,"enbez":52,"titel":65,"pfad":66,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"Anwendungsbereich","\u002Ftamg\u002F3","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":57,"titel":70,"pfad":71,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"Durchführungsvorschriften für die Zulassung von Tierarzneimitteln; Verordnungsermächtigungen","\u002Ftamg\u002F9",[73,75,77,79,83,87,91,95,99,103,107],{"gesetz":7,"enbez":17,"titel":18,"pfad":74,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"\u002Ftamg\u002F23",{"gesetz":7,"enbez":31,"titel":32,"pfad":76,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"\u002Ftamg\u002F24",{"gesetz":7,"enbez":34,"titel":35,"pfad":78,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"\u002Ftamg\u002F25",{"gesetz":7,"enbez":80,"titel":81,"pfad":82,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 26","Kennzeichnung und Packungsbeilage von nach § 22 zulassungspflichtigen Tierarzneimitteln und veterinärmedizintechnischen Produkten","\u002Ftamg\u002F26",{"gesetz":7,"enbez":84,"titel":85,"pfad":86,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 27","Fachinformation","\u002Ftamg\u002F27",{"gesetz":7,"enbez":88,"titel":89,"pfad":90,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 28","Herstellungserlaubnis","\u002Ftamg\u002F28",{"gesetz":7,"enbez":92,"titel":93,"pfad":94,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 29","Großhandelsvertriebserlaubnis","\u002Ftamg\u002F29",{"gesetz":7,"enbez":96,"titel":97,"pfad":98,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 65","Zuständige Bundesoberbehörde; Verordnungsermächtigung","\u002Ftamg\u002F65",{"gesetz":7,"enbez":100,"titel":101,"pfad":102,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 68","Datenbankgestütztes Informationssystem; Übermittlungsbefugnisse","\u002Ftamg\u002F68",{"gesetz":7,"enbez":104,"titel":105,"pfad":106,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 92","Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften","\u002Ftamg\u002F92",{"gesetz":7,"enbez":108,"titel":109,"pfad":110,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Ftamg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":115,"zitiert_unaufgeloest":43,"zitiert_von":116,"urteile":43},2,11]