[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fstrlschg\u002F36b":3,"norm-bund-StrlSchG-§ 36b":47,"nachbarschaft-\u002Fstrlschg\u002F36b":74},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"StrlSchG","strlschg",240,"Gesetz zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung","§ 36b",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 36a","Prüfung einer anzeige- oder genehmigungsbedürftigen Anwendung im Rahmen einer klinischen Prüfung im Sinne des § 4 Absatz 23 des Arzneimittelgesetzes",{"enbez":17,"titel":18},"§ 36c","Prüfung einer sonstigen Anwendung",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 34a","Eingeschränkte Zulassung der angezeigten Anwendung",{"enbez":24,"titel":25},"§ 35","Deckungsvorsorge bei der anzeigebedürftigen Anwendung radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlung am Menschen zum Zweck der medizinischen Forschung",{"enbez":27,"titel":28},"§ 36","Aufgabe der Ethik-Kommission",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Prüfung einer anzeige- oder genehmigungsbedürftigen Anwendung im Rahmen einer klinischen Prüfung im Sinne des Artikels 2 Nummer 45 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder einer sonstigen klinischen Prüfung im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 37","Verordnungsermächtigung",{"enbez":37,"titel":38},"§ 38","Rechtfertigung von Tätigkeitsarten mit Konsumgütern oder bauartzugelassenen Vorrichtungen; Verordnungsermächtigung",{"enbez":40,"titel":41},"§ 39","Unzulässiger Zusatz radioaktiver Stoffe und unzulässige Aktivierung",[43,44,45,46],"Teil 2 Strahlenschutz bei geplanten Expositionssituationen","Kapitel 2 Vorabkontrolle bei radioaktiven Stoffen oder ionisierender Strahlung","Abschnitt 5 Medizinische Forschung","Unterabschnitt 3 Tätigkeit der Ethik-Kommission bei der Anwendung radioaktiver Stoffe oder ionisierender Strahlung am Menschen zum Zweck der medizinischen Forschung",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"(1) Bevor der Antragsteller den Genehmigungsantrag oder der Anzeigende die Anzeige bei der zuständigen Behörde einreicht, hat er über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes die Stellungnahme bei der zuständigen Ethik-Kommission zu beantragen. Abweichend von Satz 1 kann der Antragsteller im Fall von § 31 Satz 2 oder der Anzeigende im Fall von § 32 Absatz 1 Satz 2 den Antrag auf Erstellung einer Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission gleichzeitig mit dem Genehmigungsantrag oder der Anzeige stellen. Für das Verfahren bei der Ethik-Kommission gilt im Fall einer nach § 31 genehmigungsbedürftigen Anwendung § 31a Absatz 2 und Absatz 3 Satz 1 sowie im Fall einer nach § 32 Absatz 1 anzeigebedürftigen Anwendung § 32 Absatz 1b und Absatz 2 bis 4 entsprechend.\n(2) Für die Frist zur Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission gelten folgende Vorschriften entsprechend:\n1. § 36 Absatz 1 bis 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes, wenn die anzeige- oder genehmigungsbedürftige Anwendung im Rahmen einer klinischen Prüfung im Sinne des Artikels 2 Nummer 45 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 erfolgen soll,\n2. § 41 Absatz 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes, wenn die nach § 31 Satz 2 genehmigungsbedürftige oder nach § 32 Absatz 1 Satz 2 anzeigebedürftige wesentliche Abweichung von einer Anwendung im Rahmen einer klinischen Prüfung im Sinne des Artikels 2 Nummer 45 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 erfolgen soll,\n3. § 51 Absatz 1 bis 3 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes, wenn die anzeige- oder genehmigungsbedürftige Anwendung im Rahmen einer sonstigen klinischen Prüfung im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfolgen soll,\n4. § 58 Absatz 1 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes, wenn die nach § 31 Satz 2 genehmigungsbedürftige oder nach § 32 Absatz 1 Satz 2 anzeigebedürftige wesentliche Abweichung von einer Anwendung im Rahmen einer sonstigen klinischen Prüfung im Sinne des § 3 Nummer 4 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes erfolgen soll.\n(3) Verlängert sich nach § 36 Absatz 3 Satz 1, § 41 Absatz 3 Satz 2 oder § 51 Absatz 3 Satz 1 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes die Frist zur Erstellung der medizinprodukterechtlichen Stellungnahme der Ethik-Kommission oder ist der Ablauf der Frist nach § 36 Absatz 2, § 51 Absatz 2 oder § 58 Absatz 1 Satz 2 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes gehemmt, verlängert sich auch die der zuständigen Ethik-Kommission zur Erstellung der strahlenschutzrechtlichen Stellungnahme zustehende Frist entsprechend oder ist deren Ablauf entsprechend gehemmt.\n(4) Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt die Stellungnahme sowohl dem Antragsteller oder Anzeigenden als auch der zuständigen Behörde.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fstrlschg\u002F36b","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fstrlschg\u002F__36b.html",0,[43,44,45,46],"2026-11-02",[],[],{"StrlSchG":8},[58,59,60,61,62,63,64,27,65,66,67,68,69,70,71,72,73],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","§ 31","§ 31a","§ 32","§ 41","§ 45","§ 51","§ 58","§ 86","Anlage 1","Anlage 2","Anlage 3","Anlage 4",{"norm":75,"anker":76,"zitiert":77,"zitiert_von":106,"urteile":113,"urteile_weiter":114,"gerichte":115,"jahre":116,"zaehler":117},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fstrlschg\u002F36b",[78,83,86,89,92,94,97,100,103],{"gesetz":7,"enbez":60,"titel":79,"pfad":80,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Begriff der radioaktiven Stoffe","\u002Fstrlschg\u002F3","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":62,"titel":84,"pfad":85,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Genehmigungsbedürftige Anwendung","\u002Fstrlschg\u002F31",{"gesetz":7,"enbez":63,"titel":87,"pfad":88,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Antrag auf Genehmigung einer Anwendung","\u002Fstrlschg\u002F31a",{"gesetz":7,"enbez":64,"titel":90,"pfad":91,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Anzeigebedürftige Anwendung","\u002Fstrlschg\u002F32",{"gesetz":7,"enbez":27,"titel":28,"pfad":93,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"\u002Fstrlschg\u002F36",{"gesetz":7,"enbez":65,"titel":95,"pfad":96,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Voraussetzungen für die Erteilung der Genehmigung des Zusatzes radioaktiver Stoffe oder der Aktivierung","\u002Fstrlschg\u002F41",{"gesetz":7,"enbez":67,"titel":98,"pfad":99,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Prüfung des angezeigten Betriebs von Luftfahrzeugen","\u002Fstrlschg\u002F51",{"gesetz":7,"enbez":68,"titel":101,"pfad":102,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Beendigung der angezeigten Tätigkeit","\u002Fstrlschg\u002F58",{"gesetz":7,"enbez":69,"titel":104,"pfad":105,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"Verordnungsermächtigungen zum Schutz von Personen bei der Anwendung ionisierender Strahlung oder radioaktiver Stoffe am Menschen","\u002Fstrlschg\u002F86",[107,111],{"gesetz":7,"enbez":108,"titel":109,"pfad":110,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"§ 34","Untersagung der angezeigten Anwendung","\u002Fstrlschg\u002F34",{"gesetz":7,"enbez":17,"titel":18,"pfad":112,"muster":81,"aufgeloest":82,"jurisdiktion":5},"\u002Fstrlschg\u002F36c",[],null,[],[],{"zitiert":118,"zitiert_unaufgeloest":51,"zitiert_von":119,"urteile":51},9,2]