§ 1 (StandRegV)

Homöopathische Arzneimittel sind von der Pflicht zur Einzelregistrierung nach § 38 Abs. 1 Satz 1 freigestellt, wenn

1.sie im Homöopathischen Arzneibuch monographisch beschrieben und in der Anlage aufgeführt sind,

2.sie den Anforderungen des Homöopathischen Arzneibuches und der Anlage entsprechen,

3.für sie keine Zulassung erteilt ist (Standardregistrierung).