§ 2 (PEhrlInstZustV)

Das Paul-Ehrlich-Institut ist zusätzlich zu den Zuständigkeiten nach § 77 Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes zuständig für

1.Arzneimittel, die gentechnologisch hergestellte Blutgerinnungsfaktoren enthalten,

2.BCG-Bakterien enthaltende Arzneimittel, die zur unspezifischen Stimulierung des Immunsystems bestimmt sind.