[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F8":3,"norm-bund-MPDG-§ 8":44,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F8":61,"gesetz-urteile-keine":78},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 8",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 7a","Verfahren für die Informationspflicht nach Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017\u002F746",{"enbez":17,"titel":18},"§ 9","Sondervorschriften für angepasste Produkte",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 5","Aufbewahrung von Unterlagen im Fall der Beendigung der Geschäftstätigkeit; Verordnungsermächtigung",{"enbez":24,"titel":25},"§ 6","Klassifizierung von Produkten, Feststellung des rechtlichen Status, Einstufung von Produkten der Klasse I, Genehmigungspflicht einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie",{"enbez":27,"titel":28},"§ 7","Sonderzulassung, Verordnungsermächtigung",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Sprachenregelung für die EU-Konformitätserklärung und für Produktinformationen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 10","Freiverkaufszertifikate",{"enbez":37,"titel":38},"§ 11","Betreiben und Anwenden von Produkten",{"enbez":40,"titel":41},"§ 12","Verbote zum Schutz von Patienten, Anwendern und Dritten",[43],"Kapitel 2 Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"(1) Der Hersteller hat für Produkte, die im Geltungsbereich dieses Gesetzes auf dem Markt bereitgestellt werden, die EU-Konformitätserklärung nach Artikel 19 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Artikel 17 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 in deutscher oder in englischer Sprache zur Verfügung zu stellen.\n(2) Produkte dürfen im Geltungsbereich dieses Gesetzes nur dann an Anwender und Patienten abgegeben werden, wenn die für Anwender und Patienten bestimmten Informationen in deutscher Sprache zur Verfügung gestellt werden. In begründeten Fällen dürfen die Informationen auch in englischer Sprache oder einer anderen für den Anwender des Medizinproduktes leicht verständlichen Sprache zur Verfügung gestellt werden, wenn diese Informationen ausschließlich für professionelle Anwender bestimmt sind und die sicherheitsbezogenen Informationen auch in deutscher Sprache oder in der Sprache des Anwenders zur Verfügung gestellt werden.\n(3) Der Hersteller eines implantierbaren Produktes hat die Informationen nach Artikel 18 Absatz 1 Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 in deutscher Sprache zur Verfügung zu stellen.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F8","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__8.html",0,[43],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[55,56,57,58,59,60],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 17","§ 18","§ 19",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":65,"urteile":80,"urteile_weiter":78,"gerichte":81,"jahre":82,"zaehler":83},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F8",[],[66,72,76],{"gesetz":7,"enbez":67,"titel":68,"pfad":69,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 17b","Anerkennung von Benannten Stellen für die Zertifizierung von Gesundheitseinrichtungen und externen Aufbereitern","\u002Fmpdg\u002F17b","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":73,"titel":74,"pfad":75,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 94","Bußgeldvorschriften","\u002Fmpdg\u002F94",{"gesetz":7,"enbez":77,"titel":78,"pfad":79,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":48,"zitiert_unaufgeloest":48,"zitiert_von":84,"urteile":48},3]