[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F68":3,"norm-bund-MPDG-§ 68":45,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F68":67,"gesetz-urteile-keine":96},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 68",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 67","Informationsaustausch",{"enbez":17,"titel":18},"§ 69","Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörden",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 64","Melde- und Mitteilungspflichten des Sponsors bei einer sonstigen klinischen Prüfung",{"enbez":24,"titel":25},"§ 65","Verarbeitung und Pseudonymisierung personenbezogener Daten",{"enbez":27,"titel":28},"§ 66","Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Überwachung von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien und sonstigen klinischen Prüfungen durch die zuständige Behörde",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 70","Kontaktstelle",{"enbez":37,"titel":38},"§ 71","Durchführung der Vigilanzaufgaben",{"enbez":40,"titel":41},"§ 72","Zusammenarbeit und Mitwirkungspflichten im Rahmen der Risikobewertung",[43,44],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 3 Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":46,"deeplink":47,"quelle_amtlich":48,"langtitel":10,"chunks":49,"gliederung":50,"stand":51,"zitat_kuerzel":52,"zitat_langtitel":53,"zitat_urls":57,"binnen_normen":58},"(1) Die zuständige Behörde überprüft in angemessenem Umfang, ob Betriebe und Einrichtungen, die Produkte klinisch prüfen oder einer Leistungsstudie unterziehen, und Sponsoren die Verpflichtungen, die ihnen nach der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder der Verordnung (EU) 2017\u002F746 sowie nach diesem Gesetz und den auf seiner Grundlage erlassenen Rechtsverordnungen obliegen, einhalten und ob die klinische Prüfung, die Leistungsstudie oder sonstige klinische Prüfung gemäß dem genehmigten, zustimmend bewerteten oder angezeigten Prüfplan oder Leistungsstudienplan durchgeführt wird. Sie überwacht die vom Sponsor nach § 66 durchgeführten Maßnahmen.\n(2) Für die Durchführung der Überwachung sowie die Befugnisse und Mitwirkungspflichten im Rahmen der Überwachung sind die §§ 77 und 79 entsprechend anzuwenden.\n(3) Die zuständige Behörde unterrichtet über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86 die zuständige Ethik-Kommission sowie die zuständige Bundesoberbehörde über nach § 78 angeordnete Maßnahmen und trägt den Unterrichtungspflichten nach Artikel 76 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 72 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 Rechnung.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F68","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__68.html",0,[43,44],"2026-05-06",[],[54],{"gesetz":55,"langtitel":56},"durchfuehrung-des-neunten-besoldungsaenderungsgesetzes-neues-eingangsamt-23475","Durchführung - des Neunten Besoldungsänderungsgesetzes Neues Eingangsamt in Besoldungsgruppe A 10 RdErl. d. Finanzministers v. 14. 5. 1975 B 2104 - 13 - IV A 2¹)",{"MPDG":8},[59,60,61,27,40,62,63,64,65,66],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 76","§ 77","§ 78","§ 79","§ 86",{"norm":68,"anker":69,"zitiert":70,"zitiert_von":84,"urteile":106,"urteile_weiter":96,"gerichte":107,"jahre":108,"zaehler":109},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F68",[71,75,78,81],{"gesetz":7,"enbez":27,"titel":28,"pfad":72,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F66","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":63,"titel":76,"pfad":77,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"Durchführung der Überwachung","\u002Fmpdg\u002F77",{"gesetz":7,"enbez":64,"titel":79,"pfad":80,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"Anordnungsbefugnisse der zuständigen Behörden im Rahmen der Überwachung; Informationspflichten","\u002Fmpdg\u002F78",{"gesetz":7,"enbez":66,"titel":82,"pfad":83,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"Deutsches Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem","\u002Fmpdg\u002F86",[85,92,94,98,102],{"gesetz":86,"enbez":87,"titel":88,"pfad":89,"muster":90,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":91},"GebOMGS-242339","§ 4","Umsatzsteuer","\u002Fbb\u002Fgebomgs\u002F4","paragraph-zuerst","bb",{"gesetz":7,"enbez":24,"titel":25,"pfad":93,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F65",{"gesetz":7,"enbez":95,"titel":96,"pfad":97,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",{"gesetz":99,"enbez":96,"titel":100,"pfad":101,"muster":90,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":91},"MWAEKGebO-212987","Verordnung über die Verwaltungsgebühren im Geschäftsbereich des Ministers für Wirtschaft, Arbeit, Energie und Klimaschutz (MWAEKGebO)","\u002Fbb\u002Fmwaekgebo",{"gesetz":103,"enbez":96,"titel":96,"pfad":104,"muster":90,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":105},"Zehntes-Saechsisches-Kostenverzeichnis-19330","\u002Fsn\u002Fzehntes","sn",[],[],[],{"zitiert":110,"zitiert_unaufgeloest":49,"zitiert_von":111,"urteile":49},4,5]