[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F59":3,"norm-bund-MPDG-§ 59":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F59":61,"gesetz-urteile-keine":73},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 59",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 58","Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen",{"enbez":17,"titel":18},"§ 60","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 55","Antrag bei der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen",{"enbez":24,"titel":25},"§ 56","Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission",{"enbez":27,"titel":28},"§ 57","Prüfung der beantragten wesentlichen Änderungen",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Vornahme von wesentlichen Änderungen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 61","Verbot der Fortsetzung",{"enbez":37,"titel":38},"§ 62","Pflichten des Prüfers oder Hauptprüfers",{"enbez":40,"titel":41},"§ 63","Meldepflichten des Prüfers oder Hauptprüfers",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 2 Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745","Titel 4 Verfahren bei Änderungen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"Der Sponsor darf die beantragte wesentliche Änderung frühestens 38 Tage nach Erhalt der Mitteilung der zuständigen Ethik-Kommission über den Eingang des ordnungsgemäßen Antrags vornehmen, es sei denn, die zuständige Ethik-Kommission hat innerhalb der Frist nach § 51 Absatz 1 eine ablehnende Stellungnahme abgegeben.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F59","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__59.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[58,59,60],"§ 1","§ 38","§ 51",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":70,"urteile":75,"urteile_weiter":73,"gerichte":76,"jahre":77,"zaehler":78},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F59",[65],{"gesetz":7,"enbez":60,"titel":66,"pfad":67,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission","\u002Fmpdg\u002F51","ohne-gesetz",true,[71],{"gesetz":7,"enbez":72,"titel":73,"pfad":74,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":79,"zitiert_unaufgeloest":51,"zitiert_von":79,"urteile":51},1]