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MPDGGesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte · Verfahren bei Änderungen

§ 59 Vornahme von wesentlichen Änderungen (MPDG)

06.05.2026Stand

Der Sponsor darf die beantragte wesentliche Änderung frühestens 38 Tage nach Erhalt der Mitteilung der zuständigen Ethik-Kommission über den Eingang des ordnungsgemäßen Antrags vornehmen, es sei denn, die zuständige Ethik-Kommission hat innerhalb der Frist nach § 51 Absatz 1 eine ablehnende Stellungnahme abgegeben.