[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F56":3,"norm-bund-MPDG-§ 56":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F56":61,"gesetz-urteile-keine":72},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 56",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 55","Antrag bei der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen",{"enbez":17,"titel":18},"§ 57","Prüfung der beantragten wesentlichen Änderungen",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 52","Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":24,"titel":25},"§ 53","Anzeige einer sonstigen klinischen Prüfung bei der zuständigen Bundesoberbehörde",{"enbez":27,"titel":28},"§ 54","Anzeige von Änderungen",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 58","Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen",{"enbez":37,"titel":38},"§ 59","Vornahme von wesentlichen Änderungen",{"enbez":40,"titel":41},"§ 60","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 2 Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745","Titel 4 Verfahren bei Änderungen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"(1) Die zuständige Ethik-Kommission prüft, ob der Antrag vollständig und ordnungsgemäß ist.\n(2) Wenn Unterlagen zum Antrag ohne Begründung hierfür fehlen oder der Antrag aus sonstigen Gründen nicht ordnungsgemäß ist, fordert die zuständige Ethik-Kommission den Sponsor auf, die von ihr benannten Mängel innerhalb von zehn Tagen zu beheben. Die Mitteilung enthält den Hinweis, dass die Frist nach § 58 Absatz 1 erst nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags beginnt.\n(3) Die zuständige Ethik-Kommission bestätigt dem Sponsor und den beteiligten Ethik-Kommissionen innerhalb von zehn Tagen den Eingang des ordnungsgemäßen Antrags unter Angabe des Eingangsdatums.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F56","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__56.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[58,59,60,34],"§ 1","§ 2","§ 3",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":69,"urteile":74,"urteile_weiter":72,"gerichte":75,"jahre":76,"zaehler":77},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F56",[65],{"gesetz":7,"enbez":34,"titel":35,"pfad":66,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F58","ohne-gesetz",true,[70],{"gesetz":7,"enbez":71,"titel":72,"pfad":73,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":78,"zitiert_unaufgeloest":51,"zitiert_von":78,"urteile":51},1]