[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F51":3,"norm-bund-MPDG-§ 51":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F51":65},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 51",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 50","Ethische Bewertung der beantragten sonstigen klinischen Prüfung",{"enbez":17,"titel":18},"§ 52","Stellungnahme der Ethik-Kommission",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 47","Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen",{"enbez":24,"titel":25},"§ 48","Antrag bei der Ethik-Kommission",{"enbez":27,"titel":28},"§ 49","Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 53","Anzeige einer sonstigen klinischen Prüfung bei der zuständigen Bundesoberbehörde",{"enbez":37,"titel":38},"§ 54","Anzeige von Änderungen",{"enbez":40,"titel":41},"§ 55","Antrag bei der Ethik-Kommission bei wesentlichen Änderungen",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 2 Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745","Titel 2 Verfahren bei der Ethik-Kommission",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"(1) Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt dem Sponsor ihre Stellungnahme innerhalb einer Frist von 30 Tagen nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags.\n(2) Werden zusätzliche Informationen angefordert, ist der Ablauf der Frist vom Zeitpunkt der Absendung des Informationsersuchens nach § 50 Absatz 3 Satz 1 bis zum Eingang der zusätzlichen Informationen gehemmt.\n(3) Die Frist zur Stellungnahme verlängert sich um 15 Tage, wenn sich die Ethik-Kommission durch Sachverständige beraten lässt. In diesem Fall teilt die Ethik-Kommission dem Sponsor spätestens 20 Tage nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags mit, dass sich die Frist auf Grund der Beratung durch Sachverständige verlängert.\n(4) Verlängert sich nach § 36b Absatz 2 Nummer 3 des Strahlenschutzgesetzes die Frist zur Erstellung der strahlenschutzrechtlichen Stellungnahme der Ethik-Kommission oder ist deren Ablauf gehemmt, verlängert sich auch die der Ethik-Kommission zur Erstellung der Stellungnahme nach § 50 zustehende Frist entsprechend oder ist deren Ablauf entsprechend gehemmt.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F51","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__51.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[58,59,60,61,62,63,64,14],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","§ 15","§ 20","§ 30",{"norm":66,"anker":67,"zitiert":68,"zitiert_von":77,"urteile":87,"urteile_weiter":74,"gerichte":88,"jahre":89,"zaehler":90},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F51",[69,73],{"gesetz":7,"enbez":14,"titel":15,"pfad":70,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F50","ohne-gesetz",true,{"gesetz":74,"enbez":75,"titel":74,"pfad":74,"muster":71,"aufgeloest":76,"jurisdiktion":5},null,"§ 36b",false,[78,80,84],{"gesetz":7,"enbez":27,"titel":28,"pfad":79,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F49",{"gesetz":7,"enbez":81,"titel":82,"pfad":83,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"§ 59","Vornahme von wesentlichen Änderungen","\u002Fmpdg\u002F59",{"gesetz":7,"enbez":85,"titel":74,"pfad":86,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht","\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":91,"zitiert_unaufgeloest":92,"zitiert_von":93,"urteile":51},2,1,3]