[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F46":3,"norm-bund-MPDG-§ 46":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F46":61,"gesetz-urteile-keine":74},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 46",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 45","Weitere Vorgaben für Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde",{"enbez":17,"titel":18},"§ 47","Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 42","Entscheidung der Bundesoberbehörde",{"enbez":24,"titel":25},"§ 43","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission",{"enbez":27,"titel":28},"§ 44","Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Verbot der Fortsetzung",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 48","Antrag bei der Ethik-Kommission",{"enbez":37,"titel":38},"§ 49","Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission",{"enbez":40,"titel":41},"§ 50","Ethische Bewertung der beantragten sonstigen klinischen Prüfung",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F746","Titel 5 Korrekturmaßnahmen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"Die klinische Prüfung oder die Leistungsstudie darf nicht fortgesetzt werden, wenn\n1. die Stellungnahme der zuständigen Ethik-Kommission zurückgenommen oder widerrufen wurde,\n2. die Genehmigung einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie zurückgenommen oder widerrufen wurde oder\n3. das Ruhen der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie angeordnet wurde oder die sofortige Unterbrechung der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie angeordnet wurde.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F46","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__46.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[58,59,60],"§ 1","§ 2","§ 3",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":65,"urteile":76,"urteile_weiter":74,"gerichte":77,"jahre":78,"zaehler":79},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F46",[],[66,72],{"gesetz":7,"enbez":67,"titel":68,"pfad":69,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 93","Strafvorschriften","\u002Fmpdg\u002F93","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":73,"titel":74,"pfad":75,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":51,"zitiert_unaufgeloest":51,"zitiert_von":80,"urteile":51},2]