[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F43":3,"norm-bund-MPDG-§ 43":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F43":69,"gesetz-urteile-keine":87},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 43",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 42","Entscheidung der Bundesoberbehörde",{"enbez":17,"titel":18},"§ 44","Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 39","Umfang der Prüfung des Antrags",{"enbez":24,"titel":25},"§ 40","Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen",{"enbez":27,"titel":28},"§ 41","Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 45","Weitere Vorgaben für Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde",{"enbez":37,"titel":38},"§ 46","Verbot der Fortsetzung",{"enbez":40,"titel":41},"§ 47","Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F746","Titel 5 Korrekturmaßnahmen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":59,"binnen_normen":61},"(1) Die zuständige Ethik-Kommission hat ihre zustimmende Stellungnahme zurückzunehmen, wenn sie davon Kenntnis erlangt, dass zum Zeitpunkt der Abgabe der Stellungnahme ein Ablehnungsgrund nach § 37 Absatz 2 Nummer 2 oder 3 oder ein Ablehnungsgrund nach § 37 Absatz 3 Nummer 2 oder 3 vorgelegen hat. Sie hat ihre zustimmende Stellungnahme zu widerrufen, wenn sie Kenntnis erlangt, dass nachträglich Tatsachen eingetreten sind, die eine Ablehnung nach § 37 Absatz 2 Nummer 2 oder 3 oder § 37 Absatz 3 Nummer 2 oder 3 rechtfertigen. Im Übrigen bleiben die den §§ 48 und 49 des Verwaltungsverfahrensgesetzes entsprechenden landesgesetzlichen Vorschriften unberührt.\n(2) Widerspruch und Anfechtungsklage gegen den Widerruf und die Rücknahme der Stellungnahme haben keine aufschiebende Wirkung.\n(3) Die zuständige Ethik-Kommission informiert die zuständige Bundesoberbehörde, die für den Sponsor oder für seinen rechtlichen Vertreter zuständigen Behörden und die für die Prüfstellen zuständigen Behörden über den Widerruf oder die Rücknahme der Stellungnahme über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F43","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__43.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[56],{"gesetz":57,"langtitel":58},"VwVfG","Verwaltungsverfahrensgesetz",{"MPDG":8,"VwVfG":60},"vwvfg",[62,63,64,65,66,67,68],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 37","§ 48","§ 49","§ 86",{"norm":70,"anker":71,"zitiert":72,"zitiert_von":84,"urteile":89,"urteile_weiter":87,"gerichte":90,"jahre":91,"zaehler":92},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F43",[73,77,80],{"gesetz":7,"enbez":65,"titel":28,"pfad":74,"muster":75,"aufgeloest":76,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F37","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":68,"titel":78,"pfad":79,"muster":75,"aufgeloest":76,"jurisdiktion":5},"Deutsches Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem","\u002Fmpdg\u002F86",{"gesetz":57,"enbez":66,"titel":81,"pfad":82,"muster":83,"aufgeloest":76,"jurisdiktion":5},"Rücknahme eines rechtswidrigen Verwaltungsaktes","\u002Fvwvfg\u002F48","langtitel",[85],{"gesetz":7,"enbez":86,"titel":87,"pfad":88,"muster":75,"aufgeloest":76,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":93,"zitiert_unaufgeloest":51,"zitiert_von":94,"urteile":51},3,1]