[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F42":3,"norm-bund-MPDG-§ 42":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F42":63,"gesetz-urteile-keine":70},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 42",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 41","Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":17,"titel":18},"§ 43","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 38","Antrag",{"enbez":24,"titel":25},"§ 39","Umfang der Prüfung des Antrags",{"enbez":27,"titel":28},"§ 40","Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Entscheidung der Bundesoberbehörde",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 44","Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde",{"enbez":37,"titel":38},"§ 45","Weitere Vorgaben für Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde",{"enbez":40,"titel":41},"§ 46","Verbot der Fortsetzung",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F746","Titel 4 Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017\u002F746",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"Lehnt die zuständige Bundesoberbehörde aus einem der in Artikel 75 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) 2017\u002F746 genannten Gründe eine wesentliche Änderung der klinischen Prüfung oder der Leistungsstudie ab, unterrichtet sie den Sponsor innerhalb von 37 Tagen nach Erhalt der Mitteilung über eine wesentliche Änderung. Die Frist verlängert sich um sieben Tage, wenn sich die zuständige Bundesoberbehörde durch Sachverständige beraten lässt. In diesem Fall teilt sie dem Sponsor spätestens 20 Tage nach Erhalt der Mitteilung über die wesentliche Änderung mit, dass sich die Frist auf Grund der Beratung durch Sachverständige verlängert, und weist zugleich darauf hin, dass sich damit auch die Frist nach Artikel 75 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 entsprechend verlängert.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F42","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__42.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[58,59,60,61,62],"§ 3","§ 20","§ 37","§ 71","§ 75",{"norm":64,"anker":65,"zitiert":66,"zitiert_von":67,"urteile":74,"urteile_weiter":70,"gerichte":75,"jahre":76,"zaehler":77},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F42",[],[68],{"gesetz":7,"enbez":69,"titel":70,"pfad":71,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht","ohne-gesetz",true,[],[],[],{"zitiert":51,"zitiert_unaufgeloest":51,"zitiert_von":78,"urteile":51},1]