[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F40":3,"norm-bund-MPDG-§ 40":46,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F40":61,"gesetz-urteile-keine":73},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 40",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":41},{"enbez":14,"titel":15},"§ 39","Umfang der Prüfung des Antrags",{"enbez":17,"titel":18},"§ 41","Stellungnahme der Ethik-Kommission",[20,23,25,28,29,31,32,35,38],{"enbez":21,"titel":22},"§ 36","Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":24,"titel":18},"§ 37",{"enbez":26,"titel":27},"§ 38","Antrag",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":30},"Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":33,"titel":34},"§ 42","Entscheidung der Bundesoberbehörde",{"enbez":36,"titel":37},"§ 43","Korrekturmaßnahmen der Ethik-Kommission",{"enbez":39,"titel":40},"§ 44","Korrekturmaßnahmen der Bundesoberbehörde",[42,43,44,45],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F746","Titel 4 Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017\u002F746",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":30,"volltext":47,"deeplink":48,"quelle_amtlich":49,"langtitel":10,"chunks":50,"gliederung":51,"stand":52,"zitat_kuerzel":53,"zitat_langtitel":54,"zitat_urls":55,"binnen_normen":56},"Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ermöglicht der nach § 33 Absatz 1 zuständigen Ethik-Kommission in geeigneter Form den unverzüglichen Zugang zu der Mitteilung des Sponsors über eine wesentliche Änderung nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder Artikel 71 der Verordnung (EU) 2017\u002F746.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F40","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__40.html",0,[42,43,44,45],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[57,58,59,60],"§ 1","§ 33","§ 71","§ 75",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":70,"urteile":75,"urteile_weiter":73,"gerichte":76,"jahre":77,"zaehler":78},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":30,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F40",[65],{"gesetz":7,"enbez":58,"titel":66,"pfad":67,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"Antrag bei der Ethik-Kommission","\u002Fmpdg\u002F33","ohne-gesetz",true,[71],{"gesetz":7,"enbez":72,"titel":73,"pfad":74,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":79,"zitiert_unaufgeloest":50,"zitiert_von":79,"urteile":50},1]