[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F4":3,"norm-bund-MPDG-§ 4":41,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F4":55,"gesetz-urteile-keine":80},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 4",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":39},{"enbez":14,"titel":15},"§ 3","Ergänzende Begriffsbestimmungen",{"enbez":17,"titel":18},"§ 5","Aufbewahrung von Unterlagen im Fall der Beendigung der Geschäftstätigkeit; Verordnungsermächtigung",[20,23,26,27,29,30,33,36],{"enbez":21,"titel":22},"§ 1","Zweck des Gesetzes",{"enbez":24,"titel":25},"§ 2","Anwendungsbereich des Gesetzes",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Ergänzende Anzeigepflichten",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 6","Klassifizierung von Produkten, Feststellung des rechtlichen Status, Einstufung von Produkten der Klasse I, Genehmigungspflicht einer klinischen Prüfung oder einer Leistungsstudie",{"enbez":34,"titel":35},"§ 7","Sonderzulassung, Verordnungsermächtigung",{"enbez":37,"titel":38},"§ 7a","Verfahren für die Informationspflicht nach Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017\u002F746",[40],"Kapitel 2 Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":42,"deeplink":43,"quelle_amtlich":44,"langtitel":10,"chunks":45,"gliederung":46,"stand":47,"zitat_kuerzel":48,"zitat_langtitel":49,"zitat_urls":50,"binnen_normen":51},"(1) Betriebe und Einrichtungen, die Produkte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommen, ausschließlich für andere aufbereiten, oder Gesundheitseinrichtungen, die Einmalprodukte nach Artikel 17 Absatz 3 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 aufbereiten oder aufbereiten lassen, haben dies vor Aufnahme der Tätigkeit unter Angabe ihrer Anschrift der zuständigen Behörde über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86 anzuzeigen, sofern sie nicht nach Artikel 31 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 zur Registrierung verpflichtet sind.\n(2) Betriebe und Einrichtungen, die implantierbare Sonderanfertigungen der Klasse III herstellen, haben dies vor Aufnahme der Tätigkeit unter Angabe ihrer Anschrift der zuständigen Behörde über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86 anzuzeigen.\n(3) Jede Änderung der Angaben, die nach den Absätzen 1 und 2 anzeigepflichtig sind, ist der zuständigen Behörde unverzüglich über das Deutsche Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem nach § 86 anzuzeigen.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F4","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__4.html",0,[40],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[21,24,14,52,53,54],"§ 17","§ 31","§ 86",{"norm":56,"anker":57,"zitiert":58,"zitiert_von":64,"urteile":82,"urteile_weiter":80,"gerichte":83,"jahre":84,"zaehler":85},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F4",[59],{"gesetz":7,"enbez":54,"titel":60,"pfad":61,"muster":62,"aufgeloest":63,"jurisdiktion":5},"Deutsches Medizinprodukteinformations- und Datenbanksystem","\u002Fmpdg\u002F86","ohne-gesetz",true,[65,69,70,74,78],{"gesetz":7,"enbez":66,"titel":67,"pfad":68,"muster":62,"aufgeloest":63,"jurisdiktion":5},"§ 100","Sonstige Übergangsregelungen für In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör","\u002Fmpdg\u002F100",{"gesetz":7,"enbez":54,"titel":60,"pfad":61,"muster":62,"aufgeloest":63,"jurisdiktion":5},{"gesetz":7,"enbez":71,"titel":72,"pfad":73,"muster":62,"aufgeloest":63,"jurisdiktion":5},"§ 94","Bußgeldvorschriften","\u002Fmpdg\u002F94",{"gesetz":7,"enbez":75,"titel":76,"pfad":77,"muster":62,"aufgeloest":63,"jurisdiktion":5},"§ 99","Sonstige Übergangsregelungen für Medizinprodukte und deren Zubehör","\u002Fmpdg\u002F99",{"gesetz":7,"enbez":79,"titel":80,"pfad":81,"muster":62,"aufgeloest":63,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":86,"zitiert_unaufgeloest":45,"zitiert_von":87,"urteile":45},1,5]