[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F36":3,"norm-bund-MPDG-§ 36":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F36":65,"gesetz-urteile-keine":74},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 36",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 35","Ethische Bewertung der beantragten klinischen Prüfung oder Leistungsstudie",{"enbez":17,"titel":18},"§ 37","Stellungnahme der Ethik-Kommission",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 32a","Richtlinien zur Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien durch Ethik-Kommissionen",{"enbez":24,"titel":25},"§ 33","Antrag bei der Ethik-Kommission",{"enbez":27,"titel":28},"§ 34","Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 38","Antrag",{"enbez":37,"titel":38},"§ 39","Umfang der Prüfung des Antrags",{"enbez":40,"titel":41},"§ 40","Zugang der Ethik-Kommission zu Mitteilungen",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F746","Titel 2 Verfahren bei der Ethik-Kommission",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"(1) Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt dem Sponsor ihre Stellungnahme innerhalb einer Frist von 30 Tagen nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags.\n(2) Werden zusätzliche Informationen angefordert, ist der Ablauf der Frist vom Zeitpunkt der Absendung des Informationsersuchens nach § 35 Absatz 3 Satz 1 bis zum Eingang der zusätzlichen Informationen gehemmt.\n(3) Die Frist zur Stellungnahme verlängert sich um 15 Tage, wenn sich die Ethik-Kommission durch Sachverständige beraten lässt. In diesem Fall teilt die Ethik-Kommission dem Sponsor spätestens 20 Tage nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags mit, dass sich die Frist auf Grund der Beratung durch Sachverständige verlängert.\n(4) Verlängert sich nach § 36b Absatz 2 Nummer 1 des Strahlenschutzgesetzes die Frist zur Erstellung der strahlenschutzrechtlichen Stellungnahme der Ethik-Kommission oder ist deren Ablauf gehemmt, verlängert sich auch die der Ethik-Kommission zur Erstellung der Stellungnahme nach § 35 zustehende Frist entsprechend oder ist deren Ablauf entsprechend gehemmt.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F36","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__36.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[58,59,60,61,62,63,64,14],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","§ 15","§ 20","§ 30",{"norm":66,"anker":67,"zitiert":68,"zitiert_von":77,"urteile":91,"urteile_weiter":74,"gerichte":92,"jahre":93,"zaehler":94},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F36",[69,73],{"gesetz":7,"enbez":14,"titel":15,"pfad":70,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F35","ohne-gesetz",true,{"gesetz":74,"enbez":75,"titel":74,"pfad":74,"muster":71,"aufgeloest":76,"jurisdiktion":5},null,"§ 36b",false,[78,82,84,88],{"gesetz":7,"enbez":79,"titel":80,"pfad":81,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"§ 100","Sonstige Übergangsregelungen für In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör","\u002Fmpdg\u002F100",{"gesetz":7,"enbez":27,"titel":28,"pfad":83,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F34",{"gesetz":7,"enbez":85,"titel":86,"pfad":87,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"§ 99","Sonstige Übergangsregelungen für Medizinprodukte und deren Zubehör","\u002Fmpdg\u002F99",{"gesetz":7,"enbez":89,"titel":74,"pfad":90,"muster":71,"aufgeloest":72,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht","\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":95,"zitiert_unaufgeloest":96,"zitiert_von":97,"urteile":51},2,1,4]