[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpdg\u002F34":3,"norm-bund-MPDG-§ 34":47,"nachbarschaft-\u002Fmpdg\u002F34":61,"gesetz-urteile-keine":76},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPDG","mpdg",111,"Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte","§ 34",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 33","Antrag bei der Ethik-Kommission",{"enbez":17,"titel":18},"§ 35","Ethische Bewertung der beantragten klinischen Prüfung oder Leistungsstudie",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 31c","Standardvertragsklauseln für die Durchführung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien",{"enbez":24,"titel":25},"§ 32","Anforderungen an die Ethik-Kommissionen",{"enbez":27,"titel":28},"§ 32a","Richtlinien zur Bewertung von klinischen Prüfungen und Leistungsstudien durch Ethik-Kommissionen",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Prüfung der Ordnungsmäßigkeit des Antrags durch die Ethik-Kommission",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 36","Frist zur Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":37,"titel":38},"§ 37","Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":40,"titel":41},"§ 38","Antrag",[43,44,45,46],"Kapitel 4 Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen","Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen","Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 und Leistungsstudien nach Artikel 58 Absatz 1 und 2 Satz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F746","Titel 2 Verfahren bei der Ethik-Kommission",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":48,"deeplink":49,"quelle_amtlich":50,"langtitel":10,"chunks":51,"gliederung":52,"stand":53,"zitat_kuerzel":54,"zitat_langtitel":55,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"(1) Die zuständige Ethik-Kommission prüft, ob der Antrag ordnungsgemäß ist.\n(2) Wenn Unterlagen zum Antrag ohne Begründung hierfür fehlen oder der Antrag aus sonstigen Gründen nicht ordnungsgemäß ist, fordert die zuständige Ethik-Kommission den Sponsor auf, die von ihr benannten Mängel innerhalb von zehn Tagen zu beheben. Die Aufforderung enthält den Hinweis, dass die Frist nach § 36 erst nach Eingang des ordnungsgemäßen Antrags beginnt.\n(3) Die zuständige Ethik-Kommission bestätigt dem Sponsor und den nach § 35 Absatz 2 Satz 1 zu beteiligenden Ethik-Kommissionen innerhalb von zehn Tagen den Eingang des ordnungsgemäßen Antrags unter Angabe des Eingangsdatums.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpdg\u002F34","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpdg\u002F__34.html",0,[43,44,45,46],"2026-05-06",[],[],{"MPDG":8},[58,59,60,17,34],"§ 1","§ 2","§ 3",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":71,"urteile":78,"urteile_weiter":76,"gerichte":79,"jahre":80,"zaehler":81},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpdg\u002F34",[65,69],{"gesetz":7,"enbez":17,"titel":18,"pfad":66,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F35","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":34,"titel":35,"pfad":70,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F36",[72,74],{"gesetz":7,"enbez":37,"titel":38,"pfad":73,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpdg\u002F37",{"gesetz":7,"enbez":75,"titel":76,"pfad":77,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Fmpdg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":82,"zitiert_unaufgeloest":51,"zitiert_von":82,"urteile":51},2]