[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fmpbetreibv\u002F19":3,"norm-bund-MPBetreibV 2025-§ 19":37,"nachbarschaft-\u002Fmpbetreibv\u002F19":65},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"MPBetreibV 2025","mpbetreibv",24,"Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten","§ 19",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":36},{"enbez":14,"titel":15},"§ 18","Produkte der Bundeswehr",{"enbez":17,"titel":18},"§ 20","Übergangsbestimmung",[20,23,26,27,29,30,33],{"enbez":21,"titel":22},"§ 16","Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten",{"enbez":24,"titel":25},"§ 17","Besondere Pflichten bei bestimmter Software",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Ordnungswidrigkeiten",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 21","Sondervorschriften",{"enbez":34,"titel":35},"Anlage 1","(zu § 11 Absatz 1 und 2, § 12 Absatz 1 und § 13 Absatz 1)",[],{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":38,"deeplink":39,"quelle_amtlich":40,"langtitel":10,"chunks":41,"gliederung":42,"stand":43,"zitat_kuerzel":44,"zitat_langtitel":45,"zitat_urls":46,"binnen_normen":47},"Ordnungswidrig im Sinne des § 94 Absatz 2 Nummer 10 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes handelt, wer vorsätzlich oder fahrlässig\n1. entgegen § 6 Absatz 1 Satz 1 nicht sicherstellt, dass ein Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ist,\n2. entgegen § 6 Absatz 4 nicht sicherstellt, dass eine Funktions-E-Mail-Adresse bekannt gemacht ist,\n2a. entgegen § 7 Absatz 1 Satz 1 eine Instandhaltung nicht oder nicht richtig durchführt und nicht oder nicht richtig durchführen lässt,\n3. entgegen § 7 Absatz 3 Satz 1, § 8 Absatz 4 Satz 1, § 9 Absatz 4 Satz 1, § 12 Absatz 4, § 15 Absatz 6 Nummer 2 oder § 17 Absatz 4 eine Person, einen Betrieb oder eine Einrichtung beauftragt,\n4. entgegen § 8 Absatz 1 Satz 1, auch in Verbindung mit Satz 2, die Aufbereitung eines dort genannten Produktes nicht richtig durchführt,\n5. entgegen § 10 Absatz 1 Satz 1 ein Qualitätssicherungssystem nicht, nicht richtig, oder nicht rechtzeitig einrichtet,\n6. entgegen § 11 Absatz 1 Satz 1 oder Absatz 2 oder § 17 Absatz 1 Satz 1 oder Absatz 2 ein Produkt betreiben lässt, benutzen lässt, betreibt oder benutzt,\n7. entgegen § 12 Absatz 1 Satz 1, auch in Verbindung mit Satz 5, oder entgegen § 15 Absatz 1 Satz 1 oder § 17 Absatz 3 Satz 1 eine Kontrolle oder eine IT-Sicherheitsüberprüfung nicht, nicht richtig oder nicht rechtzeitig durchführt und nicht, nicht richtig, oder nicht rechtzeitig durchführen lässt,\n8. entgegen § 12 Absatz 3 Satz 2 oder § 15 Absatz 7 Satz 2 ein dort genanntes Protokoll nicht oder nicht für die vorgeschriebene Dauer aufbewahrt,\n9. entgegen § 13 Absatz 1 Satz 1 oder § 14 Absatz 1 Satz 1 ein Medizinproduktebuch oder ein Bestandsverzeichnis nicht oder nicht richtig führt,\n9a. (weggefallen)\n10. entgegen § 15 Absatz 7 Satz 1 Nummer 2 erster Halbsatz ein Produkt nicht, nicht richtig oder nicht rechtzeitig kennzeichnet,\n11. entgegen § 16 Absatz 1 Satz 1 eine dort genannte Information oder einen Implantationsausweis nicht, nicht richtig oder nicht rechtzeitig zur Verfügung stellt oder\n12. entgegen § 16 Absatz 2 Satz 1 oder Satz 2 eine dort genannte Dokumentation oder Aufzeichnung nicht, nicht richtig oder nicht mindestens 20 Jahre aufbewahrt.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fmpbetreibv\u002F19","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fmpbetreibv_2025\u002F__19.html",0,[],"2026-05-06",[],[],{"MPBetreibV 2025":8},[48,49,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,60,61,62,21,24,17,34,63,64],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","§ 5","§ 6","§ 7","§ 8","§ 9","§ 10","§ 11","§ 12","§ 13","§ 14","§ 15","Anlage 2","Anlage 3",{"norm":66,"anker":67,"zitiert":68,"zitiert_von":109,"urteile":110,"urteile_weiter":106,"gerichte":111,"jahre":112,"zaehler":113},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fmpbetreibv-2025\u002F19",[69,74,77,80,83,86,89,91,93,96,99,102,105],{"gesetz":7,"enbez":57,"titel":70,"pfad":71,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien","\u002Fmpbetreibv\u002F10","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":58,"titel":75,"pfad":76,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten","\u002Fmpbetreibv\u002F11",{"gesetz":7,"enbez":59,"titel":78,"pfad":79,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Sicherheitstechnische Kontrollen","\u002Fmpbetreibv\u002F12",{"gesetz":7,"enbez":60,"titel":81,"pfad":82,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Medizinproduktebuch","\u002Fmpbetreibv\u002F13",{"gesetz":7,"enbez":61,"titel":84,"pfad":85,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Bestandsverzeichnis","\u002Fmpbetreibv\u002F14",{"gesetz":7,"enbez":62,"titel":87,"pfad":88,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Messtechnische Kontrollen","\u002Fmpbetreibv\u002F15",{"gesetz":7,"enbez":21,"titel":22,"pfad":90,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpbetreibv\u002F16",{"gesetz":7,"enbez":24,"titel":25,"pfad":92,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"\u002Fmpbetreibv\u002F17",{"gesetz":7,"enbez":53,"titel":94,"pfad":95,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Beauftragter für Medizinproduktesicherheit","\u002Fmpbetreibv\u002F6",{"gesetz":7,"enbez":54,"titel":97,"pfad":98,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Instandhaltung von Produkten","\u002Fmpbetreibv\u002F7",{"gesetz":7,"enbez":55,"titel":100,"pfad":101,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten","\u002Fmpbetreibv\u002F8",{"gesetz":7,"enbez":56,"titel":103,"pfad":104,"muster":72,"aufgeloest":73,"jurisdiktion":5},"Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten","\u002Fmpbetreibv\u002F9",{"gesetz":106,"enbez":107,"titel":106,"pfad":106,"muster":72,"aufgeloest":108,"jurisdiktion":5},null,"§ 94",false,[],[],[],[],{"zitiert":114,"zitiert_unaufgeloest":115,"zitiert_von":41,"urteile":41},13,1]