[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fkpbv":3,"norm-bund-KPBV-Eingangsformel":77,"nachbarschaft-\u002Fkpbv":14,"gesetz-urteile-KPBV":90},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"normen":11},"gesetz","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"KPBV","kpbv",18,"Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln",[12,15,20,25,28,33,38,41,44,47,50,53,56,61,66,68,71,74],{"enbez":13,"titel":14,"gliederung":14},"Eingangsformel",null,{"enbez":16,"titel":17,"gliederung":18},"§ 1","Anwendungsbereich",[19],"Abschnitt 1 Allgemeine Vorschriften",{"enbez":21,"titel":22,"gliederung":23},"§ 2","Registrierungsantrag",[24],"Abschnitt 2 Registrierungsverfahren",{"enbez":26,"titel":27,"gliederung":23},"§ 3","Registrierungsvoraussetzungen",{"enbez":29,"titel":30,"gliederung":31},"§ 4","Geschäftsverteilungsplan",[32],"Abschnitt 3 Geschäftsverteilungsplan",{"enbez":34,"titel":35,"gliederung":36},"§ 5","Validierung",[37],"Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren",{"enbez":39,"titel":40,"gliederung":36},"§ 6","Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte",{"enbez":42,"titel":43,"gliederung":36},"§ 7","Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte",{"enbez":45,"titel":46,"gliederung":36},"§ 8","Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union",{"enbez":48,"titel":49,"gliederung":36},"§ 9","Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung",{"enbez":51,"titel":52,"gliederung":36},"§ 10","Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014",{"enbez":54,"titel":55,"gliederung":36},"§ 11","Korrekturmaßnahmen",{"enbez":57,"titel":58,"gliederung":59},"§ 12","Gebühren",[60],"Abschnitt 5 Gebühren",{"enbez":62,"titel":63,"gliederung":64},"§ 13","Inkrafttreten",[65],"Abschnitt 6 Schlussbestimmungen",{"enbez":67,"titel":14,"gliederung":64},"Schlussformel",{"enbez":69,"titel":70,"gliederung":14},"Anlage 1","(zu § 3)Antragsbezogene Erklärung zu persönlichen und finanziellen Interessen (§ 41a Absatz 3 Nummer 7 des Arzneimittelgesetzes)",{"enbez":72,"titel":73,"gliederung":14},"Anlage 2","(zu § 3)Jährliche Erklärung zu finanziellen Interessen (Artikel 9 Absatz 1 Unterabsatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014)",{"enbez":75,"titel":76,"gliederung":14},"Anlage 3","(zu § 12)Verzeichnis über die Höhe der Gebühren der Ethik-Kommissionen",{"gesetz":7,"norm":13,"titel":14,"volltext":78,"deeplink":79,"quelle_amtlich":80,"langtitel":10,"chunks":81,"gliederung":82,"stand":83,"zitat_kuerzel":84,"zitat_langtitel":86,"zitat_urls":87,"binnen_normen":89},"Auf Grund des § 41b Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes, der durch Artikel 1 Nummer 8 des Gesetzes vom 20. Dezember 2016 (BGBl. I S. 3048) eingefügt worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit:","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fkpbv\u002Feingangsformel","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fkpbv\u002F",0,[],"2026-05-28",[85],"BGB",[],{"KPBV":8,"BGB":88},"bgb",[13,16,45,67,69],{"gesamt":81,"je":91},{}]