[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fkpbv\u002F12":3,"norm-bund-KPBV-§ 12":44,"nachbarschaft-\u002Fkpbv\u002F12":61},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"KPBV","kpbv",18,"Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln","§ 12",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 11","Korrekturmaßnahmen",{"enbez":17,"titel":18},"§ 13","Inkrafttreten",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 8","Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union",{"enbez":24,"titel":25},"§ 9","Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung",{"enbez":27,"titel":28},"§ 10","Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Gebühren",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"Schlussformel",null,{"enbez":37,"titel":38},"Anlage 1","(zu § 3)Antragsbezogene Erklärung zu persönlichen und finanziellen Interessen (§ 41a Absatz 3 Nummer 7 des Arzneimittelgesetzes)",{"enbez":40,"titel":41},"Anlage 2","(zu § 3)Jährliche Erklärung zu finanziellen Interessen (Artikel 9 Absatz 1 Unterabsatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014)",[43],"Abschnitt 5 Gebühren",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"(1) Der zuständigen Ethik-Kommission stehen die nach dem in der Anlage 3 enthaltenen Gebührenverzeichnis festgelegten Gebühren und Rahmensätze im Zusammenhang mit klinischen Prüfungen zu.\n(2) Im Übrigen gelten für die zuständigen Ethik-Kommissionen der Länder die gebührenrechtlichen Regelungen der Länder.\n(3) Die zuständige Bundesoberbehörde überweist den auf der Grundlage von § 40 Absatz 6 Satz 2 des Arzneimittelgesetzes für die zuständige Ethik-Kommission vereinnahmten Betrag innerhalb von 21 Tagen an den Träger der zuständigen Ethik-Kommission. Die Frist nach Satz 1 beginnt mit dem Tag, an dem\n1. die zuständige Bundesoberbehörde den in Satz 1 genannten Betrag vereinnahmt hat und\n2. die Bestandskraft des Gebührenbescheides über die Gesamtgebühr eingetreten ist.\nEntscheidend ist jeweils das spätere Ereignis.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fkpbv\u002F12","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fkpbv\u002F__12.html",0,[43],"2026-05-28",[],[],{"KPBV":8},[55,56,57,58,59,34,37,40,60],"Eingangsformel","§ 1","§ 2","§ 3","§ 6","Anlage 3",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":69,"urteile":70,"urteile_weiter":35,"gerichte":71,"jahre":72,"zaehler":73},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fkpbv\u002F12",[65],{"gesetz":35,"enbez":66,"titel":35,"pfad":35,"muster":67,"aufgeloest":68,"jurisdiktion":5},"§ 40","ohne-gesetz",false,[],[],[],[],{"zitiert":74,"zitiert_unaufgeloest":74,"zitiert_von":48,"urteile":48},1]