[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fkpbv\u002F11":3,"norm-bund-KPBV-§ 11":38,"nachbarschaft-\u002Fkpbv\u002F11":54},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"KPBV","kpbv",18,"Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln","§ 11",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":36},{"enbez":14,"titel":15},"§ 10","Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014",{"enbez":17,"titel":18},"§ 12","Gebühren",[20,23,26,27,29,30,33],{"enbez":21,"titel":22},"§ 8","Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union",{"enbez":24,"titel":25},"§ 9","Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Korrekturmaßnahmen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 13","Inkrafttreten",{"enbez":34,"titel":35},"Schlussformel",null,[37],"Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":39,"deeplink":40,"quelle_amtlich":41,"langtitel":10,"chunks":42,"gliederung":43,"stand":44,"zitat_kuerzel":45,"zitat_langtitel":46,"zitat_urls":47,"binnen_normen":48},"Die zuständige Bundesoberbehörde informiert die zuständige Ethik-Kommission über beabsichtigte Korrekturmaßnahmen nach § 42 Absatz 2 bis 4 des Arzneimittelgesetzes. Die zuständige Ethik-Kommission gibt ihre Stellungnahme nach § 42 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes innerhalb von sieben Tagen nach dem Tag, an dem sie von der zuständigen Bundesoberbehörde informiert wurde, gegenüber der zuständigen Bundesoberbehörde ab.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fkpbv\u002F11","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fkpbv\u002F__11.html",0,[37],"2026-05-28",[],[],{"KPBV":8},[49,50,51,52,34,53],"Eingangsformel","§ 2","§ 4","§ 5","Anlage 2",{"norm":55,"anker":56,"zitiert":57,"zitiert_von":62,"urteile":63,"urteile_weiter":35,"gerichte":64,"jahre":65,"zaehler":66},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fkpbv\u002F11",[58],{"gesetz":35,"enbez":59,"titel":35,"pfad":35,"muster":60,"aufgeloest":61,"jurisdiktion":5},"§ 42","ohne-gesetz",false,[],[],[],[],{"zitiert":67,"zitiert_unaufgeloest":67,"zitiert_von":42,"urteile":42},1]