[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fkpbv\u002F10":3,"norm-bund-KPBV-§ 10":44,"nachbarschaft-\u002Fkpbv\u002F10":58},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"KPBV","kpbv",18,"Verordnung über das Verfahren zur Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Anträgen auf Genehmigung von klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln","§ 10",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 9","Wesentliche Änderung einer klinischen Prüfung",{"enbez":17,"titel":18},"§ 11","Korrekturmaßnahmen",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 6","Prüfung der nach Artikel 6 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014 in Teil I des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte",{"enbez":24,"titel":25},"§ 7","Prüfung der nach Artikel 7 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014 in Teil II des Bewertungsberichts zu behandelnden Aspekte",{"enbez":27,"titel":28},"§ 8","Hinzufügung eines zusätzlichen Mitgliedstaats der Europäischen Union",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 12","Gebühren",{"enbez":37,"titel":38},"§ 13","Inkrafttreten",{"enbez":40,"titel":41},"Schlussformel",null,[43],"Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt ihre Bewertung nach § 40c Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes an die zuständige Bundesoberbehörde.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fkpbv\u002F10","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fkpbv\u002F__10.html",0,[43],"2026-05-28",[],[],{"KPBV":8},[55,56,40,57],"Eingangsformel","§ 2","Anlage 2",{"norm":59,"anker":60,"zitiert":61,"zitiert_von":66,"urteile":67,"urteile_weiter":41,"gerichte":68,"jahre":69,"zaehler":70},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fkpbv\u002F10",[62],{"gesetz":41,"enbez":63,"titel":41,"pfad":41,"muster":64,"aufgeloest":65,"jurisdiktion":5},"§ 40c","ohne-gesetz",false,[],[],[],[],{"zitiert":71,"zitiert_unaufgeloest":71,"zitiert_von":48,"urteile":48},1]