[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Firegg\u002F2":3,"norm-bund-IRegG-§ 2":35,"nachbarschaft-\u002Firegg\u002F2":107},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"IRegG","iregg",39,"Gesetz zum Implantateregister Deutschland","§ 2",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":33},{"enbez":14,"titel":15},"§ 1","Bezeichnung und Zweck",{"enbez":17,"titel":18},"§ 3","Registerstelle",[20,21,23,24,27,30],{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":22},"Begriffsbestimmungen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":25,"titel":26},"§ 4","Aufgaben der Registerstelle",{"enbez":28,"titel":29},"§ 5","Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung",{"enbez":31,"titel":32},"§ 6","Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene",[34],"Abschnitt 1 Zweck; Begriffsbestimmungen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":22,"volltext":36,"deeplink":37,"quelle_amtlich":38,"langtitel":10,"chunks":39,"gliederung":40,"stand":41,"zitat_kuerzel":42,"zitat_langtitel":44,"zitat_urls":87,"binnen_normen":103},"Im Sinne dieses Gesetzes bezeichnet der Ausdruck:\n1. „Implantat“ ein implantierbares Medizinprodukt eines in der Anlage aufgeführten Implantattyps,\n2. „spezialangefertigtes Implantat“ eine Sonderanfertigung im Sinne des Artikels 2 Nummer 3 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001\u002F83\u002FEG, der Verordnung (EG) Nr. 178\u002F2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223\u002F2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90\u002F385\u002FEWG und 93\u002F42\u002FEWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1), das nicht in einem standardisierten Verfahren hergestellt wird,\n3. „Implantat mit Sonderzulassung“ ein Implantat, das mit einer Ausnahmegenehmigung der zuständigen Behörde nach Artikel 59 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 zur Verwendung für eine einzige Patientin oder einen einzigen Patienten in den Verkehr gebracht und in Betrieb genommen wird,\n4. „implantatbezogene Maßnahme“ die Implantation eines Implantats, die Revision eines Implantats, die sicherheitsbezogenen oder funktionellen Änderungen an einem bereits eingesetzten Implantat, die Explantation eines Implantats und die Amputation einer Extremität nach der Implantation eines Implantats,\n5. „verantwortliche Gesundheitseinrichtungen“ alle Leistungserbringer, die eine implantatbezogene Maßnahme durchführen, wie insbesondere\na) Krankenhäuser im Sinne des § 107 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch,\nb) Einrichtungen für ambulantes Operieren,\nc) Behandlungs- oder Versorgungseinrichtungen, in denen eine Behandlung erfolgt, die mit einer Behandlung in den Einrichtungen nach den Buchstaben a und b vergleichbar ist, und\nd) Arztpraxen,\n6. „Produktverantwortlicher“ den Wirtschaftsakteur im Sinne des Artikels 2 Nummer 35 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 oder den Sponsor im Sinne des Artikels 2 Nummer 49 der Verordnung (EU) 2017\u002F745,\n7. „sonstige Kostenträger“ die Heilfürsorge der Bundeswehr und der Bundespolizei.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Firegg\u002F2","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Firegg\u002F__2.html",0,[34],"2026-05-06",[43],"WG",[45,48,51,54,57,60,63,66,69,72,75,78,81,84],{"gesetz":46,"langtitel":47},"SGB 1","Sozialgesetzbuch (SGB) Erstes Buch (I) - Allgemeiner Teil - (Artikel I des Gesetzes vom 11. Dezember 1975, BGBl. I S. 3015)",{"gesetz":49,"langtitel":50},"SGB 10\u002FKap1\u002F2","Sozialgesetzbuch - Verwaltungsverfahren -",{"gesetz":52,"langtitel":53},"SGB 10\u002FKap3","Sozialgesetzbuch - Zusammenarbeit der Leistungsträger und ihre Beziehungen zu Dritten -",{"gesetz":55,"langtitel":56},"SGB 11","Sozialgesetzbuch (SGB) - Elftes Buch (XI) - Soziale Pflegeversicherung (Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994, BGBl. I S. 1014)",{"gesetz":58,"langtitel":59},"SGB 12","Sozialgesetzbuch (SGB) Zwölftes Buch (XII) - Sozialhilfe - (Artikel 1 des Gesetzes vom 27. Dezember 2003, BGBl. I S. 3022)",{"gesetz":61,"langtitel":62},"SGB 2","Sozialgesetzbuch (SGB) Zweites Buch (II) - Grundsicherung für Arbeitsuchende",{"gesetz":64,"langtitel":65},"SGB 3","Sozialgesetzbuch (SGB) Drittes Buch (III) - Arbeitsförderung - (Artikel 1 des Gesetzes vom 24. März 1997, BGBl. 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