§ 5 Neue Registrierung (HomTAMRegV)

Die Inhaberin oder der Inhaber der Registrierung hat im Fall folgender Änderungen eine neue Registrierung zu beantragen:

1.Änderung der Zusammensetzung der Ursubstanzen nach Art oder Menge, einschließlich einer Änderung des Verdünnungsgrades oder

2.Änderung der Darreichungsform, wenn diese mit der registrierten Darreichungsform nicht vergleichbar ist.