[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Feamiv\u002F2":3,"norm-bund-EAMIV-§ 2":37,"nachbarschaft-\u002Feamiv\u002F2":108},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"EAMIV","eamiv",8,"Verordnung über die Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen für die Verordnung von Arzneimitteln durch Vertragsärzte und über die Veröffentlichung der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses","§ 2",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":36},{"enbez":14,"titel":15},"§ 1","Begriffsbestimmungen",{"enbez":17,"titel":18},"§ 3","Mindestanforderungen an die Darstellung der Informationen in elektronischen Programmen",[20,23,24,26,27,30,33],{"enbez":21,"titel":22},"Eingangsformel",null,{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":25},"Mindestanforderungen an die Informationen in elektronischen Programmen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":28,"titel":29},"§ 4","Veröffentlichung der Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses",{"enbez":31,"titel":32},"§ 5","Datenschutz und Datensicherheit",{"enbez":34,"titel":35},"§ 6","Datenformate der maschinenlesbaren Form",[],{"gesetz":7,"norm":11,"titel":25,"volltext":38,"deeplink":39,"quelle_amtlich":40,"langtitel":10,"chunks":41,"gliederung":42,"stand":43,"zitat_kuerzel":44,"zitat_langtitel":45,"zitat_urls":91,"binnen_normen":106},"(1) Die Informationen, die ein elektronisches Programm mindestens enthalten muss, umfassen folgende Angaben aus den Beschlüssen des Gemeinsamen Bundesausschusses:\n1. die Bezeichnung des Arzneimittels;\n2. den Wirkstoff oder die Wirkstoffe;\n3. das zugelassene Anwendungsgebiet oder die zugelassenen Anwendungsgebiete;\n4. die Zuordnung des Wirkstoffs oder der Wirkstoffe zur anatomisch-therapeutisch-chemischen Klassifikation und zu der im datenbankgestützten Informationssystem nach § 67a des Arzneimittelgesetzes hinterlegten Arzneistoffkatalognummer;\n5. die Patientengruppe oder die Patientengruppen, für die eine Aussage zum Zusatznutzen des Arzneimittels getroffen wird;\n6. die Zuordnung zum Krankheitsgebiet gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten sowie zur Alpha-ID-Identifikationsnummer in der jeweils vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit herausgegebenen deutschen Fassung;\n7. das Ausmaß des Zusatznutzens mit Angabe zur Aussagesicherheit und den vom Gemeinsamen Bundesausschuss zu Grunde gelegten zweckmäßigen Vergleichstherapien;\n8. die zusammenfassende Darstellung der klinischen Ergebnisse der für den Zusatznutzen relevanten klinischen Endpunkte;\n9. die Angaben zu Anforderungen an die qualitätsgesicherte Anwendung;\n10. die Angabe, ob für das Arzneimittel vom Gemeinsamen Bundesausschuss die Durchführung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung nach § 35a Absatz 3b des Fünften Buches Sozialgesetzbuch gefordert worden ist sowie ob die Befugnis zur Verordnung des Arzneimittels auf solche Leistungserbringer beschränkt worden ist, die an der Datenerhebung mitwirken;\n11. Datum und Geltungsdauer des Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses;\n12. die Zusammenfassung der tragenden Gründe zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses, jeweils zu den Kategorien Mortalität, Morbidität, Lebensqualität und Nebenwirkungen, sowie zusammenfassend für den Gesamtzusatznutzen je Patientengruppe;\n13. die Angabe, ob es sich um ein Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens nach der Verordnung (EG) Nr. 141\u002F2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (ABl. L 18 vom 22.1.2000, S. 1) oder um ein Arzneimittel mit einer Genehmigung nach Artikel 14 Absatz 7 oder 8 der Verordnung (EG) Nr. 726\u002F2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 zur Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln und zur Errichtung einer Europäischen Arzneimittel-Agentur (ABl. L 136 vom 30.4.2004, S. 1) handelt;\n14. die Angabe, ob das Arzneimittel Gegenstand der Richtlinie nach § 92 Absatz 1 Satz 2 Nummer 6 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zur Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien im Sinne von § 4 Absatz 9 des Arzneimittelgesetzes ist;\n15. den Hyperlink zur Internet-Seite des Gemeinsamen Bundesausschusses, auf der die Informationen zu dem betreffenden Arzneimittel bereitgestellt werden.\nDas elektronische Programm muss gemäß § 73 Absatz 9 Satz 1 Nummer 6 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ferner das genehmigte Schulungsmaterial und die Rote-Hand-Briefe enthalten.\n(2) Die Informationen sind in regelmäßigen Abständen, mindestens jedoch zweimal monatlich, auf ihre Aktualität zu überprüfen und im Falle etwaiger Änderungen zu aktualisieren.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Feamiv\u002F2","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Feamiv\u002F__2.html",0,[],"2026-05-06",[],[46,49,52,55,58,61,64,67,70,73,76,79,82,85,88],{"gesetz":47,"langtitel":48},"durchfuehrung-des-neunten-besoldungsaenderungsgesetzes-neues-eingangsamt-23475","Durchführung - des Neunten Besoldungsänderungsgesetzes Neues Eingangsamt in Besoldungsgruppe A 10 RdErl. d. Finanzministers v. 14. 5. 1975 B 2104 - 13 - IV A 2¹)",{"gesetz":50,"langtitel":51},"SGB 1","Sozialgesetzbuch (SGB) Erstes Buch (I) - Allgemeiner Teil - (Artikel I des Gesetzes vom 11. Dezember 1975, BGBl. I S. 3015)",{"gesetz":53,"langtitel":54},"SGB 10\u002FKap1\u002F2","Sozialgesetzbuch - Verwaltungsverfahren -",{"gesetz":56,"langtitel":57},"SGB 10\u002FKap3","Sozialgesetzbuch - Zusammenarbeit der Leistungsträger und ihre Beziehungen zu Dritten -",{"gesetz":59,"langtitel":60},"SGB 11","Sozialgesetzbuch (SGB) - Elftes Buch (XI) - Soziale Pflegeversicherung (Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994, BGBl. I S. 1014)",{"gesetz":62,"langtitel":63},"SGB 12","Sozialgesetzbuch (SGB) Zwölftes Buch (XII) - Sozialhilfe - (Artikel 1 des Gesetzes vom 27. Dezember 2003, BGBl. I S. 3022)",{"gesetz":65,"langtitel":66},"SGB 2","Sozialgesetzbuch (SGB) Zweites Buch (II) - Grundsicherung für Arbeitsuchende",{"gesetz":68,"langtitel":69},"SGB 3","Sozialgesetzbuch (SGB) Drittes Buch (III) - Arbeitsförderung - (Artikel 1 des Gesetzes vom 24. März 1997, BGBl. I S. 594)",{"gesetz":71,"langtitel":72},"SGB 4","Sozialgesetzbuch (SGB) Viertes Buch (IV) - Gemeinsame Vorschriften für die Sozialversicherung - (Artikel I des Gesetzes vom 23. Dezember 1976, BGBl. I S. 3845)",{"gesetz":74,"langtitel":75},"SGB 5","Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477)",{"gesetz":77,"langtitel":78},"SGB 6","Sozialgesetzbuch (SGB) Sechstes Buch (VI) - Gesetzliche Rentenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 18. Dezember 1989, BGBl. I S. 2261, 1990 I S. 1337)",{"gesetz":80,"langtitel":81},"SGB 8","Sozialgesetzbuch (SGB) - Achtes Buch (VIII) - Kinder- und Jugendhilfe - (Artikel 1 des Gesetzes v. 26. Juni 1990, BGBl. I S. 1163)",{"gesetz":83,"langtitel":84},"SGB9uaÄndG","Sozialgesetzbuch - Neuntes Buch - (SGB IX) Rehabilitation und Teilhabe behinderter Menschen",{"gesetz":86,"langtitel":87},"SGBAT","Sozialgesetzbuch - Allgemeiner Teil -",{"gesetz":89,"langtitel":90},"SGBSVVs","Sozialgesetzbuch - Gemeinsame Vorschriften für die Sozialversicherung -",{"EAMIV":8,"SGB 1":92,"SGB 10\u002FKap1\u002F2":93,"SGB 10\u002FKap3":94,"SGB 11":95,"SGB 12":96,"SGB 2":97,"SGB 3":98,"SGB 4":99,"SGB 5":100,"SGB 6":101,"SGB 8":102,"SGB9uaÄndG":103,"SGBAT":104,"SGBSVVs":105},"sgb-1","sgb-10-kap1-2","sgb-10-kap3","sgb-11","sgb-12","sgb-2","sgb-3","sgb-4","sgb-5","sgb-6","sgb-8","sgb9uaaendg","sgbat","sgbsvvs",[21,14,11,17,28,31,34,107],"§ 7",{"norm":109,"anker":110,"zitiert":111,"zitiert_von":125,"urteile":132,"urteile_weiter":22,"gerichte":133,"jahre":134,"zaehler":135},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":25,"jurisdiktion":5},"bund\u002Feamiv\u002F2",[112,116,119,121,123],{"gesetz":7,"enbez":28,"titel":29,"pfad":113,"muster":114,"aufgeloest":115,"jurisdiktion":5},"\u002Feamiv\u002F4","ohne-gesetz",true,{"gesetz":22,"enbez":117,"titel":22,"pfad":22,"muster":114,"aufgeloest":118,"jurisdiktion":5},"§ 35a",false,{"gesetz":22,"enbez":120,"titel":22,"pfad":22,"muster":114,"aufgeloest":118,"jurisdiktion":5},"§ 67a",{"gesetz":22,"enbez":122,"titel":22,"pfad":22,"muster":114,"aufgeloest":118,"jurisdiktion":5},"§ 73",{"gesetz":22,"enbez":124,"titel":22,"pfad":22,"muster":114,"aufgeloest":118,"jurisdiktion":5},"§ 92",[126,128,129],{"gesetz":7,"enbez":17,"titel":18,"pfad":127,"muster":114,"aufgeloest":115,"jurisdiktion":5},"\u002Feamiv\u002F3",{"gesetz":7,"enbez":28,"titel":29,"pfad":113,"muster":114,"aufgeloest":115,"jurisdiktion":5},{"gesetz":7,"enbez":107,"titel":130,"pfad":131,"muster":114,"aufgeloest":115,"jurisdiktion":5},"Inkrafttreten","\u002Feamiv\u002F7",[],[],[],{"zitiert":136,"zitiert_unaufgeloest":137,"zitiert_von":138,"urteile":41},5,4,3]