[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdipav\u002F17":3,"norm-bund-DiPAV-§ 17":44,"nachbarschaft-\u002Fdipav\u002F17":119},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiPAV","dipav",40,"Verordnung zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen nach dem Elften Buch Sozialgesetzbuch","§ 17",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 16","Verfahren bei Aufnahme zur Erprobung",{"enbez":17,"titel":18},"§ 18","Verfahren bei wesentlichen Veränderungen",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 13","Begründung des pflegerischen Nutzens im Rahmen der Erprobung",{"enbez":24,"titel":25},"§ 14","Wissenschaftliches Evaluationskonzept",{"enbez":27,"titel":28},"§ 15","Einleitung des Verwaltungsverfahrens",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Wesentliche Veränderungen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 19","Inhalte des elektronischen Verzeichnisses",{"enbez":37,"titel":38},"§ 20","Weitere Ausgestaltung des elektronischen Verzeichnisses",{"enbez":40,"titel":41},"§ 21","Bekanntmachung des Verzeichnisses für digitale Pflegeanwendungen im Bundesanzeiger",[43],"Abschnitt 4 Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":95,"binnen_normen":110},"(1) Wesentliche Veränderungen im Sinne dieser Verordnung sind solche, die\n1. die im Verzeichnis für digitale Pflegeanwendungen bekannt gemachten Angaben und Informationen ändern oder\n2. einen wesentlichen Einfluss ausüben auf die Erfüllung der Anforderungen an\na) Sicherheit, Funktionstauglichkeit und Qualität der digitalen Pflegeanwendung,\nb) Datenschutz oder Datensicherheit oder\nc) den Nachweis des pflegerischen Nutzens, einschließlich Änderungen der Gruppen von Pflegebedürftigen und sonstigen Nutzern, für die der pflegerische Nutzen einer digitalen Pflegeanwendung nachgewiesen wurde.\nIm Umfang geringfügige und lediglich redaktionelle Änderungen der Angaben und Informationen im Verzeichnis für digitale Pflegeanwendungen stellen keine wesentlichen Veränderungen nach Satz 1 dar. Der Hersteller teilt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Erforderlichkeit redaktioneller Änderungen durch einfache Anzeige mit.\n(2) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte stellt den Herstellern digitaler Pflegeanwendungen elektronisch einen Prüfbogen zur Verfügung, der die Hersteller bei der Einschätzung unterstützt, ob es sich bei einer Veränderung der digitalen Pflegeanwendung um eine wesentliche Veränderung nach Absatz 1 handelt. In dem Prüfbogen weist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Hersteller auf die Rechtsfolgen einer unterlassenen Anzeige einer wesentlichen Veränderung hin; § 139e Absatz 6 Satz 5 bis 8 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch gilt entsprechend.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdipav\u002F17","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdipav\u002F__17.html",0,[43],"2026-09-21",[],[53,56,59,62,65,68,71,74,77,80,83,86,89,92],{"gesetz":54,"langtitel":55},"SGB 1","Sozialgesetzbuch (SGB) Erstes Buch (I) - Allgemeiner Teil - (Artikel I des Gesetzes vom 11. Dezember 1975, BGBl. I S. 3015)",{"gesetz":57,"langtitel":58},"SGB 10\u002FKap1\u002F2","Sozialgesetzbuch - Verwaltungsverfahren -",{"gesetz":60,"langtitel":61},"SGB 10\u002FKap3","Sozialgesetzbuch - Zusammenarbeit der Leistungsträger und ihre Beziehungen zu Dritten -",{"gesetz":63,"langtitel":64},"SGB 11","Sozialgesetzbuch (SGB) - Elftes Buch (XI) - Soziale Pflegeversicherung (Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994, BGBl. I S. 1014)",{"gesetz":66,"langtitel":67},"SGB 12","Sozialgesetzbuch (SGB) Zwölftes Buch (XII) - Sozialhilfe - (Artikel 1 des Gesetzes vom 27. Dezember 2003, BGBl. I S. 3022)",{"gesetz":69,"langtitel":70},"SGB 2","Sozialgesetzbuch (SGB) Zweites Buch (II) - Grundsicherung für Arbeitsuchende",{"gesetz":72,"langtitel":73},"SGB 3","Sozialgesetzbuch (SGB) Drittes Buch (III) - Arbeitsförderung - (Artikel 1 des Gesetzes vom 24. März 1997, BGBl. 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