[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdipav\u002F16":3,"norm-bund-DiPAV-§ 16":44,"nachbarschaft-\u002Fdipav\u002F16":120},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiPAV","dipav",40,"Verordnung zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Pflegeanwendungen nach dem Elften Buch Sozialgesetzbuch","§ 16",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 15","Einleitung des Verwaltungsverfahrens",{"enbez":17,"titel":18},"§ 17","Wesentliche Veränderungen",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 12","Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises",{"enbez":24,"titel":25},"§ 13","Begründung des pflegerischen Nutzens im Rahmen der Erprobung",{"enbez":27,"titel":28},"§ 14","Wissenschaftliches Evaluationskonzept",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Verfahren bei Aufnahme zur Erprobung",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 18","Verfahren bei wesentlichen Veränderungen",{"enbez":37,"titel":38},"§ 19","Inhalte des elektronischen Verzeichnisses",{"enbez":40,"titel":41},"§ 20","Weitere Ausgestaltung des elektronischen Verzeichnisses",[43],"Abschnitt 4 Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":95,"binnen_normen":110},"(1) Hat ein Hersteller einer digitalen Pflegeanwendung einen Antrag auf Aufnahme einer digitalen Pflegeanwendung zur Erprobung nach § 78a Absatz 6a Satz 1 des Elften Buches Sozialgesetzbuch in das Verzeichnis für digitale Pflegeanwendungen gestellt, entscheidet das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte nach Eingang der vollständigen Antragsunterlagen per Bescheid. Der Bescheid enthält insbesondere Angaben zur Dauer der Aufnahme zur Erprobung sowie zu dem spätestens zum Ablauf des Erprobungszeitraums vorzulegenden Nachweis nach § 78a Absatz 4 Satz 3 Nummer 3 des Elften Buches Sozialgesetzbuch.\n(2) Zur endgültigen Aufnahme in das Verzeichnis für digitale Pflegeanwendungen ist dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte spätestens zum Ablauf des Erprobungszeitraums der in dem Bescheid nach Absatz 1 Satz 2 festgelegte Nachweis auf elektronischem Weg vollständig zu übermitteln.\n(3) Der Hersteller einer digitalen Pflegeanwendung kann eine einmalige Verlängerung des Erprobungszeitraums um bis zu zwölf Monate beantragen. Hierzu hat der Hersteller spätestens drei Monate vor Ablauf des im Bescheid nach Absatz 1 gewährten Erprobungszeitraums einen elektronischen Antrag auf Verlängerung des Erprobungszeitraums beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zu stellen. In dem Antrag begründet der Hersteller die Erforderlichkeit einer Verlängerung des Erprobungszeitraums. Insbesondere hat der Hersteller darzulegen, warum der geforderte Nachweis nicht fristgerecht vorgelegt werden kann und inwieweit eine abschließende Nachweisführung im Rahmen der beantragten Verlängerung des Erprobungszeitraums möglich sein wird.\n(4) Wird der Antrag auf Verlängerung des Erprobungszeitraums nach Absatz 3\n1. nicht spätestens drei Monate vor Ablauf des Erprobungszeitraums gestellt,\n2. ist dieser unvollständig oder\n3. sind die Inhalte des Antrags nicht geeignet, die Anforderungen nach den §§ 10 und 11 zu erfüllen,\nlehnt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte den Antrag auf Verlängerung des Erprobungszeitraums ab und streicht die digitale Pflegeanwendung nach Ablauf des Erprobungszeitraums aus dem Verzeichnis für digitale Pflegeanwendungen. Der Hersteller ist über die Streichung zu informieren.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdipav\u002F16","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdipav\u002F__16.html",0,[43],"2026-09-21",[],[53,56,59,62,65,68,71,74,77,80,83,86,89,92],{"gesetz":54,"langtitel":55},"SGB 1","Sozialgesetzbuch (SGB) Erstes Buch (I) - Allgemeiner Teil - (Artikel I des Gesetzes vom 11. Dezember 1975, BGBl. I S. 3015)",{"gesetz":57,"langtitel":58},"SGB 10\u002FKap1\u002F2","Sozialgesetzbuch - Verwaltungsverfahren -",{"gesetz":60,"langtitel":61},"SGB 10\u002FKap3","Sozialgesetzbuch - Zusammenarbeit der Leistungsträger und ihre Beziehungen zu Dritten -",{"gesetz":63,"langtitel":64},"SGB 11","Sozialgesetzbuch (SGB) - Elftes Buch (XI) - Soziale Pflegeversicherung (Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994, BGBl. I S. 1014)",{"gesetz":66,"langtitel":67},"SGB 12","Sozialgesetzbuch (SGB) Zwölftes Buch (XII) - Sozialhilfe - (Artikel 1 des Gesetzes vom 27. Dezember 2003, BGBl. I S. 3022)",{"gesetz":69,"langtitel":70},"SGB 2","Sozialgesetzbuch (SGB) Zweites Buch (II) - Grundsicherung für Arbeitsuchende",{"gesetz":72,"langtitel":73},"SGB 3","Sozialgesetzbuch (SGB) Drittes Buch (III) - Arbeitsförderung - (Artikel 1 des Gesetzes vom 24. März 1997, BGBl. I S. 594)",{"gesetz":75,"langtitel":76},"SGB 4","Sozialgesetzbuch (SGB) Viertes Buch (IV) - Gemeinsame Vorschriften für die Sozialversicherung - (Artikel I des Gesetzes vom 23. Dezember 1976, BGBl. I S. 3845)",{"gesetz":78,"langtitel":79},"SGB 5","Sozialgesetzbuch (SGB) Fünftes Buch (V) - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477)",{"gesetz":81,"langtitel":82},"SGB 6","Sozialgesetzbuch (SGB) Sechstes Buch (VI) - Gesetzliche Rentenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes v. 18. Dezember 1989, BGBl. I S. 2261, 1990 I S. 1337)",{"gesetz":84,"langtitel":85},"SGB 8","Sozialgesetzbuch (SGB) - Achtes Buch (VIII) - Kinder- und Jugendhilfe - (Artikel 1 des Gesetzes v. 26. Juni 1990, BGBl. I S. 1163)",{"gesetz":87,"langtitel":88},"SGB9uaÄndG","Sozialgesetzbuch - Neuntes Buch - (SGB IX) Rehabilitation und Teilhabe behinderter Menschen",{"gesetz":90,"langtitel":91},"SGBAT","Sozialgesetzbuch - Allgemeiner Teil -",{"gesetz":93,"langtitel":94},"SGBSVVs","Sozialgesetzbuch - Gemeinsame Vorschriften für die Sozialversicherung -",{"DiPAV":8,"SGB 1":96,"SGB 10\u002FKap1\u002F2":97,"SGB 10\u002FKap3":98,"SGB 11":99,"SGB 12":100,"SGB 2":101,"SGB 3":102,"SGB 4":103,"SGB 5":104,"SGB 6":105,"SGB 8":106,"SGB9uaÄndG":107,"SGBAT":108,"SGBSVVs":109},"sgb-1","sgb-10-kap1-2","sgb-10-kap3","sgb-11","sgb-12","sgb-2","sgb-3","sgb-4","sgb-5","sgb-6","sgb-8","sgb9uaaendg","sgbat","sgbsvvs",[111,112,113,114,115,116,117,118,119],"Eingangsformel","§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","§ 10","§ 11","Anlage 1","Anlage 2",{"norm":121,"anker":122,"zitiert":123,"zitiert_von":133,"urteile":134,"urteile_weiter":130,"gerichte":135,"jahre":136,"zaehler":137},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fdipav\u002F16",[124,129],{"gesetz":7,"enbez":116,"titel":125,"pfad":126,"muster":127,"aufgeloest":128,"jurisdiktion":5},"Nachweis des pflegerischen Nutzens","\u002Fdipav\u002F10","ohne-gesetz",true,{"gesetz":130,"enbez":131,"titel":130,"pfad":130,"muster":127,"aufgeloest":132,"jurisdiktion":5},null,"§ 78a",false,[],[],[],[],{"zitiert":138,"zitiert_unaufgeloest":139,"zitiert_von":48,"urteile":48},2,1]