[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdigav\u002F3":3,"norm-bund-DiGAV-§ 3":41,"nachbarschaft-\u002Fdigav\u002F3":54,"gesetz-urteile-keine":22},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiGAV","digav",56,"Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung","§ 3",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":39},{"enbez":14,"titel":15},"§ 2","Antragsinhalt",{"enbez":17,"titel":18},"§ 4","Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit",[20,23,26,27,29,30,33,36],{"enbez":21,"titel":22},"Eingangsformel",null,{"enbez":24,"titel":25},"§ 1","Antragsberechtigung",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 5","Anforderungen an Qualität",{"enbez":34,"titel":35},"§ 6","Qualitätsanforderungen nach § 5 Absatz 1; Festlegungen zur Interoperabilität",{"enbez":37,"titel":38},"§ 6a","Interoperabilität von digitalen Gesundheitsanwendungen mit der elektronischen Patientenakte",[40],"Abschnitt 2 Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Datenschutz und -sicherheit sowie Qualität digitaler Gesundheitsanwendungen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":42,"deeplink":43,"quelle_amtlich":44,"langtitel":10,"chunks":45,"gliederung":46,"stand":47,"zitat_kuerzel":48,"zitat_langtitel":49,"zitat_urls":50,"binnen_normen":51},"(1) Der Nachweis der Sicherheit und Funktionstauglichkeit gilt, vorbehaltlich des Absatzes 2, durch die CE-Konformitätskennzeichnung des Medizinproduktes grundsätzlich als erbracht.\n(2) Aus begründetem Anlass darf das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zusätzliche Prüfungen vornehmen. Hierzu kann es von dem Hersteller der digitalen Gesundheitsanwendung die Vorlage der erforderlichen Unterlagen, insbesondere die für das Konformitätsbewertungsverfahren notwendigen Erklärungen und Bescheinigungen, verlangen.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdigav\u002F3","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdigav\u002F__3.html",0,[40],"2026-05-06",[],[],{"DiGAV":8},[21,24,14,52,53],"Anlage 1","Anlage 2",{"norm":55,"anker":56,"zitiert":57,"zitiert_von":58,"urteile":67,"urteile_weiter":22,"gerichte":68,"jahre":69,"zaehler":70},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fdigav\u002F3",[],[59,63],{"gesetz":7,"enbez":14,"titel":15,"pfad":60,"muster":61,"aufgeloest":62,"jurisdiktion":5},"\u002Fdigav\u002F2","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":64,"titel":65,"pfad":66,"muster":61,"aufgeloest":62,"jurisdiktion":5},"§ 7","Nachweis durch Zertifikate","\u002Fdigav\u002F7",[],[],[],{"zitiert":45,"zitiert_unaufgeloest":45,"zitiert_von":71,"urteile":45},2]