[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdigav\u002F23":3,"norm-bund-DiGAV-§ 23":44,"nachbarschaft-\u002Fdigav\u002F23":120},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiGAV","digav",56,"Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung","§ 23",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 22","Bekanntmachung des Verzeichnisses für digitale Gesundheitsanwendungen im Bundesanzeiger",{"enbez":17,"titel":18},"§ 23a","Grundsätze der Datenerhebung und Übermittlung",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 19","Verfahren bei wesentlichen Veränderungen",{"enbez":24,"titel":25},"§ 20","Inhalte des elektronischen Verzeichnisses",{"enbez":27,"titel":28},"§ 21","Weitere Ausgestaltung des elektronischen Verzeichnisses",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Beratung",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 23b","Allgemeine Inhalte der erstmaligen Meldung und von Folgemeldungen",{"enbez":37,"titel":38},"§ 23c","Dauer und Häufigkeit der Nutzung",{"enbez":40,"titel":41},"§ 23d","Patientenberichteter Gesundheitszustand während der Nutzung und Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Qualität der digitalen Gesundheitsanwendung",[43],"Abschnitt 6 Beratung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":95,"binnen_normen":110},"(1) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte berät Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen auf deren Anfrage vor Einreichung des Antrags auf Aufnahme einer digitalen Gesundheitsanwendung in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen insbesondere zum Verfahrensablauf sowie zu den mit dem Antrag vorzulegenden Angaben und Nachweisen.\n(2) Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte berät Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen zudem\n1. zu den Nachweisen positiver Versorgungseffekte, zu denen das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte den Hersteller mit Bescheid nach § 139e Absatz 4 Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch verpflichtet hat, und\n2. zur Anzeige wesentlicher Veränderungen.\n(3) Die Anfrage nach Absatz 1 ist elektronisch an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zu übermitteln. Mit der Anfrage sind Unterlagen und Nachweise vorzulegen, die für die Erstellung eines Antrags auf Aufnahme einer digitalen Gesundheitsanwendung in das Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen bedeutsamen Unterlagen und Informationen, über die der Hersteller zu diesem Zeitpunkt verfügt, vorzulegen.\n(4) Die dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte im Rahmen der Beratung nach den vorstehenden Absätzen übermittelten Informationen sind vertraulich zu behandeln.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdigav\u002F23","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdigav\u002F__23.html",0,[43],"2026-05-06",[],[53,56,59,62,65,68,71,74,77,80,83,86,89,92],{"gesetz":54,"langtitel":55},"SGB 1","Sozialgesetzbuch (SGB) Erstes Buch (I) - Allgemeiner Teil - (Artikel I des Gesetzes vom 11. Dezember 1975, BGBl. I S. 3015)",{"gesetz":57,"langtitel":58},"SGB 10\u002FKap1\u002F2","Sozialgesetzbuch - Verwaltungsverfahren -",{"gesetz":60,"langtitel":61},"SGB 10\u002FKap3","Sozialgesetzbuch - Zusammenarbeit der Leistungsträger und ihre Beziehungen zu Dritten -",{"gesetz":63,"langtitel":64},"SGB 11","Sozialgesetzbuch (SGB) - Elftes Buch (XI) - Soziale Pflegeversicherung (Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994, BGBl. I S. 1014)",{"gesetz":66,"langtitel":67},"SGB 12","Sozialgesetzbuch (SGB) Zwölftes Buch (XII) - Sozialhilfe - (Artikel 1 des Gesetzes vom 27. Dezember 2003, BGBl. I S. 3022)",{"gesetz":69,"langtitel":70},"SGB 2","Sozialgesetzbuch (SGB) Zweites Buch (II) - Grundsicherung für Arbeitsuchende",{"gesetz":72,"langtitel":73},"SGB 3","Sozialgesetzbuch (SGB) Drittes Buch (III) - Arbeitsförderung - (Artikel 1 des Gesetzes vom 24. März 1997, BGBl. 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