[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdigav\u002F15":3,"norm-bund-DiGAV-§ 15":44,"nachbarschaft-\u002Fdigav\u002F15":115},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiGAV","digav",56,"Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung","§ 15",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 14","Begründung der Versorgungsverbesserung",{"enbez":17,"titel":18},"§ 16","Allgemeine Vorschriften",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 11b","Studien zum Nachweis des Erhalts der Erwerbsfähigkeit",{"enbez":24,"titel":25},"§ 12","Nachweis für diagnostische Instrumente",{"enbez":27,"titel":28},"§ 13","Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Wissenschaftliches Evaluationskonzept",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 17","Verfahren bei Aufnahme zur Erprobung",{"enbez":37,"titel":38},"§ 18","Wesentliche Veränderungen",{"enbez":40,"titel":41},"§ 19","Verfahren bei wesentlichen Veränderungen",[43],"Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweis positiver Versorgungseffekte",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":95,"binnen_normen":110},"Der Hersteller legt im Rahmen eines Antrags nach § 139e Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ein nach allgemein anerkannten wissenschaftlichen Standards erstelltes Evaluationskonzept vor, das die Ergebnisse der Datenauswertung nach § 14 angemessen berücksichtigt. Das in dem Evaluationskonzept dargelegte Vorgehen muss geeignet sein, die Nachweise nach den §§ 10 bis 12 zu erbringen.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdigav\u002F15","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdigav\u002F__15.html",0,[43],"2026-05-06",[],[53,56,59,62,65,68,71,74,77,80,83,86,89,92],{"gesetz":54,"langtitel":55},"SGB 1","Sozialgesetzbuch (SGB) Erstes Buch (I) - Allgemeiner Teil - (Artikel I des Gesetzes vom 11. Dezember 1975, BGBl. I S. 3015)",{"gesetz":57,"langtitel":58},"SGB 10\u002FKap1\u002F2","Sozialgesetzbuch - Verwaltungsverfahren -",{"gesetz":60,"langtitel":61},"SGB 10\u002FKap3","Sozialgesetzbuch - Zusammenarbeit der Leistungsträger und ihre Beziehungen zu Dritten -",{"gesetz":63,"langtitel":64},"SGB 11","Sozialgesetzbuch (SGB) - Elftes Buch (XI) - Soziale Pflegeversicherung (Artikel 1 des Gesetzes vom 26. Mai 1994, BGBl. 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