[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdigav\u002F12":3,"norm-bund-DiGAV-§ 12":44,"nachbarschaft-\u002Fdigav\u002F12":64},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiGAV","digav",56,"Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung","§ 12",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 11b","Studien zum Nachweis des Erhalts der Erwerbsfähigkeit",{"enbez":17,"titel":18},"§ 13","Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 10","Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte",{"enbez":24,"titel":25},"§ 11","Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte in besonderen Fällen",{"enbez":27,"titel":28},"§ 11a","Studien zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Nachweis für diagnostische Instrumente",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 14","Begründung der Versorgungsverbesserung",{"enbez":37,"titel":38},"§ 15","Wissenschaftliches Evaluationskonzept",{"enbez":40,"titel":41},"§ 16","Allgemeine Vorschriften",[43],"Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweis positiver Versorgungseffekte",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"(1) Enthält eine digitale Gesundheitsanwendung ein diagnostisches Instrument, so hat der Hersteller zusätzlich zu den Nachweisen nach § 10 mittels einer Studie die Sensitivität und Spezifität der digitalen Gesundheitsanwendung im Hinblick auf die angegebene Patientengruppe nach § 9 Absatz 1 Nummer 2 und Absatz 3 zu ermitteln.\n(2) § 10 Absatz 3 bis 7 gilt entsprechend.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdigav\u002F12","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdigav\u002F__12.html",0,[43],"2026-05-06",[],[],{"DiGAV":8},[55,56,57,58,59,60,21,61,62,63],"Eingangsformel","§ 1","§ 2","§ 3","§ 7","§ 9","Anlage 1","Anlage 2","Anlage 3",{"norm":65,"anker":66,"zitiert":67,"zitiert_von":75,"urteile":87,"urteile_weiter":88,"gerichte":89,"jahre":90,"zaehler":91},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fdigav\u002F12",[68,72],{"gesetz":7,"enbez":21,"titel":22,"pfad":69,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"\u002Fdigav\u002F10","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":60,"titel":73,"pfad":74,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Darlegung positiver Versorgungseffekte","\u002Fdigav\u002F9",[76,79,83],{"gesetz":7,"enbez":57,"titel":77,"pfad":78,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Antragsinhalt","\u002Fdigav\u002F2",{"gesetz":7,"enbez":80,"titel":81,"pfad":82,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 20","Inhalte des elektronischen Verzeichnisses","\u002Fdigav\u002F20",{"gesetz":7,"enbez":84,"titel":85,"pfad":86,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 31","Auslagen","\u002Fdigav\u002F31",[],null,[],[],{"zitiert":92,"zitiert_unaufgeloest":48,"zitiert_von":93,"urteile":48},2,3]