[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdigav\u002F11a":3,"norm-bund-DiGAV-§ 11a":44,"nachbarschaft-\u002Fdigav\u002F11a":62},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiGAV","digav",56,"Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung","§ 11a",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 11","Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte in besonderen Fällen",{"enbez":17,"titel":18},"§ 11b","Studien zum Nachweis des Erhalts der Erwerbsfähigkeit",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 8","Begriff der positiven Versorgungseffekte",{"enbez":24,"titel":25},"§ 9","Darlegung positiver Versorgungseffekte",{"enbez":27,"titel":28},"§ 10","Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Studien zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 12","Nachweis für diagnostische Instrumente",{"enbez":37,"titel":38},"§ 13","Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises",{"enbez":40,"titel":41},"§ 14","Begründung der Versorgungsverbesserung",[43],"Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweis positiver Versorgungseffekte",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"(1) Abweichend von § 10 Absatz 1 legt der Hersteller zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse eine prospektive Vergleichsstudie vor.\n(2) § 10 Absatz 5 bis 7 gilt entsprechend.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdigav\u002F11a","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdigav\u002F__11a.html",0,[43],"2026-05-06",[],[],{"DiGAV":8},[55,56,57,58,59,27,60,61],"Eingangsformel","§ 1","§ 2","§ 5","§ 7","Anlage 1","Anlage 2",{"norm":63,"anker":64,"zitiert":65,"zitiert_von":70,"urteile":71,"urteile_weiter":72,"gerichte":73,"jahre":74,"zaehler":75},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fdigav\u002F11a",[66],{"gesetz":7,"enbez":27,"titel":28,"pfad":67,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"\u002Fdigav\u002F10","ohne-gesetz",true,[],[],null,[],[],{"zitiert":76,"zitiert_unaufgeloest":48,"zitiert_von":48,"urteile":48},1]