[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Fdigav\u002F11":3,"norm-bund-DiGAV-§ 11":44,"nachbarschaft-\u002Fdigav\u002F11":62},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"DiGAV","digav",56,"Verordnung über das Verfahren und die Anforderungen zur Prüfung der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen in der gesetzlichen Krankenversicherung","§ 11",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 10","Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte",{"enbez":17,"titel":18},"§ 11a","Studien zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 7","Nachweis durch Zertifikate",{"enbez":24,"titel":25},"§ 8","Begriff der positiven Versorgungseffekte",{"enbez":27,"titel":28},"§ 9","Darlegung positiver Versorgungseffekte",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte in besonderen Fällen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 11b","Studien zum Nachweis des Erhalts der Erwerbsfähigkeit",{"enbez":37,"titel":38},"§ 12","Nachweis für diagnostische Instrumente",{"enbez":40,"titel":41},"§ 13","Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises",[43],"Abschnitt 3 Anforderungen an den Nachweis positiver Versorgungseffekte",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"(1) Abweichend von § 10 Absatz 1 legt der Hersteller zum Nachweis der nach § 9 Absatz 1 angegebenen positiven Versorgungseffekte eine prospektive Vergleichsstudie vor, wenn keine geeigneten Daten vorliegen, die einen aussagekräftigen retrospektiven Vergleich ermöglichen und insbesondere keine ausreichende Vergleichbarkeit der Populationen erreicht werden kann.\n(2) § 10 Absatz 3 bis 7 gilt entsprechend.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Fdigav\u002F11","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Fdigav\u002F__11.html",0,[43],"2026-05-06",[],[],{"DiGAV":8},[55,56,57,58,21,27,14,59,60,61],"Eingangsformel","§ 1","§ 2","§ 3","Anlage 1","Anlage 2","Anlage 3",{"norm":63,"anker":64,"zitiert":65,"zitiert_von":72,"urteile":73,"urteile_weiter":74,"gerichte":75,"jahre":76,"zaehler":77},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Fdigav\u002F11",[66,70],{"gesetz":7,"enbez":14,"titel":15,"pfad":67,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"\u002Fdigav\u002F10","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":27,"titel":28,"pfad":71,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"\u002Fdigav\u002F9",[],[],null,[],[],{"zitiert":78,"zitiert_unaufgeloest":48,"zitiert_von":48,"urteile":48},2]