[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Famhv\u002F5":3,"norm-bund-AMHV-§ 5":37,"nachbarschaft-\u002Famhv\u002F5":50},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"AMHV","amhv",11,"Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen","§ 5",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":36},{"enbez":14,"titel":15},"§ 4","Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch",{"enbez":17,"titel":18},"§ 6","Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person",[20,23,26,27,29,30,33],{"enbez":21,"titel":22},"§ 2","Begriffsbestimmungen",{"enbez":24,"titel":25},"§ 3","Anzeige des Härtefallprogramms",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 7","Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person",{"enbez":34,"titel":35},"§ 8","Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde",[],{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":38,"deeplink":39,"quelle_amtlich":40,"langtitel":10,"chunks":41,"gliederung":42,"stand":43,"zitat_kuerzel":44,"zitat_langtitel":45,"zitat_urls":46,"binnen_normen":47},"(1) Das Härtefallprogramm endet unbeschadet von § 4 Absatz 3 mit dem Abbruch durch die verantwortliche Person oder mit der tatsächlichen Verfügbarkeit des Arzneimittels auf dem Markt, spätestens jedoch ein Jahr nach Zugang der bestätigten Anzeige oder der nach § 4 Absatz 5 erforderlichen Genehmigung.\n(2) Eine erneute Anzeige ist zulässig. Dabei kann auf bereits vorgelegte Unterlagen Bezug genommen werden, soweit sich keine Änderungen hierzu ergeben haben.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Famhv\u002F5","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Famhv\u002F__5.html",0,[],"2023-07-25",[],[],{"AMHV":8},[48,49,21,24,14,11],"Eingangsformel","§ 1",{"norm":51,"anker":52,"zitiert":53,"zitiert_von":58,"urteile":59,"urteile_weiter":60,"gerichte":61,"jahre":62,"zaehler":63},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Famhv\u002F5",[54],{"gesetz":7,"enbez":14,"titel":15,"pfad":55,"muster":56,"aufgeloest":57,"jurisdiktion":5},"\u002Famhv\u002F4","ohne-gesetz",true,[],[],null,[],[],{"zitiert":64,"zitiert_unaufgeloest":41,"zitiert_von":41,"urteile":41},1]