[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Famg\u002F77":3,"norm-bund-AMG 1976-§ 77":44,"nachbarschaft-\u002Famg\u002F77":64},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"AMG 1976","amg",219,"Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln","§ 77",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 76","Pflichten",{"enbez":17,"titel":18},"§ 77a","Unabhängigkeit und Transparenz",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 74","Mitwirkung von Zolldienststellen",{"enbez":24,"titel":25},"§ 74a","Informationsbeauftragter",{"enbez":27,"titel":28},"§ 75","Sachkenntnis",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Zuständige Bundesoberbehörde,Verordnungsermächtigung",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 78","Preise",{"enbez":37,"titel":38},"§ 79","Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten",{"enbez":40,"titel":41},"§ 80","Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen",[43],"Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":56,"binnen_normen":57},"(1) Zuständige Bundesoberbehörde ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, es sei denn, dass das Paul-Ehrlich-Institut zuständig ist.\n(2) Das Paul-Ehrlich-Institut ist zuständig für Sera, Impfstoffe, Blutzubereitungen, Gewebezubereitungen, Gewebe, Allergene, Arzneimittel für neuartige Therapien, xenogene Arzneimittel und gentechnisch hergestellte Blutbestandteile.\n(3) (weggefallen)\n(4) Das Bundesministerium wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung ohne Zustimmung des Bundesrates die Zuständigkeit des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts zu ändern, sofern dies erforderlich ist, um\n1. neueren wissenschaftlichen Entwicklungen Rechnung zu tragen,\n2. eine gleichmäßige Arbeitsauslastung zu gewährleisten oder\n3. Verfahrensabläufe zwischen dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und dem Paul-Ehrlich-Institut zu verbessern.\nDie Rechtsverordnung kann zu dem in Satz 1 Nummer 3 genannten Zweck insbesondere die Einrichtung einer Koordinierungsstelle beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zur Koordinierung und Harmonisierung der Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden bei der Zulassung von Arzneimitteln und der Genehmigung klinischer Prüfungen sowie eine nähere Regelung der Aufgaben dieser Koordinierungsstelle und ihrer Befugnisse zur Einsichtnahme in Unterlagen der Bundesoberbehörden und zur Festlegung zentraler Eingangsadressen für Zulassungs- oder Genehmigungsverfahren vorsehen.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Famg\u002F77","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Famg_1976\u002F__77.html",0,[43],"2026-11-10",[],[53],{"gesetz":54,"langtitel":55},"Zustimmung-5-Medienaenderungsstaatsvertrag--20846","Zustimmung (5. Medienänderungsstaatsvertrag)",{"AMG 1976":8},[58,59,60,61,62,63],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","Anlage","Anhang",{"norm":65,"anker":66,"zitiert":67,"zitiert_von":68,"urteile":87,"urteile_weiter":85,"gerichte":110,"jahre":116,"zaehler":123},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Famg-1976\u002F77",[],[69,75,79,83],{"gesetz":7,"enbez":70,"titel":71,"pfad":72,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"§ 40b","Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung","\u002Famg\u002F40b","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":76,"titel":77,"pfad":78,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"§ 55","Arzneibuch","\u002Famg\u002F55",{"gesetz":7,"enbez":80,"titel":81,"pfad":82,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"§ 97","Bußgeldvorschriften","\u002Famg\u002F97",{"gesetz":7,"enbez":84,"titel":85,"pfad":86,"muster":73,"aufgeloest":74,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Famg\u002Finhaltsuebersicht",[88,95,98,104],{"gericht":89,"datum":90,"az":91,"pfad":92,"titelzeile":93,"doktyp":94},"BVerwG","2023-09-14","3 C 2\u002F23","\u002Fbverwg\u002F3-c-2-23","Abgrenzung von Arzneimittel und stofflichem Medizinprodukt (Nasenspray)","Urteil",{"gericht":89,"datum":90,"az":96,"pfad":97,"titelzeile":93,"doktyp":94},"3 C 1\u002F23","\u002Fbverwg\u002F3-c-1-23",{"gericht":99,"datum":100,"az":101,"pfad":102,"titelzeile":103,"doktyp":94},"BFH","2022-05-17","VII R 4\u002F19","\u002Fbfh\u002Fvii-r-4-19","Nichtannahme einer Zollanmeldung wegen Verstoßes gegen das Arzneimittelgesetz (AMG) - keine eigene arzneimittelrechtliche Prüfungsbefugnis der Zollbehörde - Feststellungswirkung fachbehördlicher Entscheidungen - Beschränkung der Sachaufklärungspflicht des FG",{"gericht":105,"datum":106,"az":107,"pfad":108,"titelzeile":109,"doktyp":94},"BSG","2012-07-03","B 1 KR 22\u002F11 R","\u002Fbsg\u002Fb-1-kr-22-11-r","Krankenversicherung - Vollversorgung mit Arzneimitteln ohne Begrenzung auf den hierfür festgesetzten Festbetrag - mit überwiegender Wahrscheinlichkeit verursachte Nebenwirkungen im Ausmaß einer behandlungsbedürftigen Krankheit - Beurteilung der Nebenwirkungen nach der im Sozialrecht maßgeblichen Theorie der wesentlichen Bedingung - zulässiger Streitgegenstand",[111,113,115],{"gericht":89,"n":112},2,{"gericht":99,"n":114},1,{"gericht":105,"n":114},[117,119,121],{"jahr":118,"n":114},2012,{"jahr":120,"n":114},2022,{"jahr":122,"n":112},2023,{"zitiert":48,"zitiert_unaufgeloest":48,"zitiert_von":124,"urteile":124},4]