AMG 1976 · Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln
Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken
Zum Gesetz§ 63e Europäisches Verfahren (AMG 1976)
In den Fällen von Artikel 107i der Richtlinie 2001/83/EG ergreift die zuständige Bundesoberbehörde die dort vorgesehenen Maßnahmen. Für das Verfahren gelten die Artikel 107i bis 107k der Richtlinie 2001/83/EG.