[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Famg\u002F41d":3,"norm-bund-AMG 1976-§ 41d":44,"nachbarschaft-\u002Famg\u002F41d":61},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"AMG 1976","amg",219,"Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln","§ 41d",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 41c","Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren",{"enbez":17,"titel":18},"§ 42","Korrekturmaßnahmen",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 41","Stellungnahme der Ethik-Kommission",{"enbez":24,"titel":25},"§ 41a","Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen",{"enbez":27,"titel":28},"§ 41b","Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Richtlinien zur Bewertung klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 42a","Datenschutz",{"enbez":37,"titel":38},"§ 42b","Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen",{"enbez":40,"titel":41},"§ 42c","Inspektionen",[43],"Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"(1) Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. erlässt nach Anhörung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts Richtlinien zur Anwendung der Vorgaben der Verordnung (EU) Nr. 536\u002F2014 und dieses Abschnitts durch Ethik-Kommissionen (Richtlinien zur Bewertung klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen). Diese Richtlinien können auch Richtlinien zur Anwendung der Vorgaben für die in § 40b Absatz 1 genannte Einwilligung nach Aufklärung und für die Dokumentation und Arbeitsweise von Studienkoordinatoren umfassen.\n(2) Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. legt das Verfahren für die Erarbeitung der Richtlinien zur Bewertung klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen und für die Beschlussfassung über diese Richtlinien fest und veröffentlicht dieses auf seiner Internetseite.\n(3) Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. veröffentlicht die Richtlinien zur Bewertung klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen auf seiner Internetseite und übermittelt sie an die Ethik-Kommissionen. Die Ethik-Kommissionen beachten die Richtlinien bei der Erstellung ihrer Stellungnahmen und Bewertungsberichte.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Famg\u002F41d","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Famg_1976\u002F__41d.html",0,[43],"2026-11-10",[],[],{"AMG 1976":8},[55,56,57,58,59,60],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 40b","Anlage","Anhang",{"norm":62,"anker":63,"zitiert":64,"zitiert_von":70,"urteile":75,"urteile_weiter":73,"gerichte":76,"jahre":77,"zaehler":78},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Famg-1976\u002F41d",[65],{"gesetz":7,"enbez":58,"titel":66,"pfad":67,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung","\u002Famg\u002F40b","ohne-gesetz",true,[71],{"gesetz":7,"enbez":72,"titel":73,"pfad":74,"muster":68,"aufgeloest":69,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Famg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":79,"zitiert_unaufgeloest":48,"zitiert_von":79,"urteile":48},1]