[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Famg\u002F27":3,"norm-bund-AMG 1976-§ 27":44,"nachbarschaft-\u002Famg\u002F27":63},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"AMG 1976","amg",219,"Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln","§ 27",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":42},{"enbez":14,"titel":15},"§ 26","Arzneimittelprüfrichtlinien",{"enbez":17,"titel":18},"§ 28","Auflagenbefugnis",[20,23,26,29,30,32,33,36,39],{"enbez":21,"titel":22},"§ 25a","Vorprüfung",{"enbez":24,"titel":25},"§ 25b","Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren",{"enbez":27,"titel":28},"§ 25c","Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":31},"Fristen für die Erteilung",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":34,"titel":35},"§ 29","Anzeigepflicht, Neuzulassung",{"enbez":37,"titel":38},"§ 30","Rücknahme, Widerruf, Ruhen",{"enbez":40,"titel":41},"§ 31","Erlöschen, Verlängerung",[43],"Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":31,"volltext":45,"deeplink":46,"quelle_amtlich":47,"langtitel":10,"chunks":48,"gliederung":49,"stand":50,"zitat_kuerzel":51,"zitat_langtitel":52,"zitat_urls":53,"binnen_normen":54},"(1) Die zuständige Bundesoberbehörde hat eine Entscheidung über den Antrag auf Zulassung innerhalb einer Frist von sieben Monaten zu treffen. Die Entscheidung über die Anerkennung einer Zulassung ist innerhalb einer Frist von drei Monaten nach Erhalt des Beurteilungsberichtes zu treffen. Ein Beurteilungsbericht ist innerhalb einer Frist von drei Monaten zu erstellen.\n(2) Gibt die zuständige Bundesoberbehörde dem Antragsteller nach § 25 Abs. 4 Gelegenheit, Mängeln abzuhelfen, so werden die Fristen bis zur Behebung der Mängel oder bis zum Ablauf der nach § 25 Abs. 4 gesetzten Frist gehemmt. Die Hemmung beginnt mit dem Tage, an dem dem Antragsteller die Aufforderung zur Behebung der Mängel zugestellt wird. Das Gleiche gilt für die Frist, die dem Antragsteller auf sein Verlangen hin eingeräumt wird, auch unter Beiziehung von Sachverständigen, Stellung zu nehmen.\n(3) Bei Verfahren nach § 25b Abs. 3 verlängert sich die Frist zum Abschluss des Verfahrens entsprechend den Vorschriften in Artikel 28 der Richtlinie 2001\u002F83\u002FEG um drei Monate.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Famg\u002F27","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Famg_1976\u002F__27.html",0,[43],"2026-11-10",[],[],{"AMG 1976":8},[55,56,57,58,59,24,17,60,61,62],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 4","§ 25","§ 83","Anlage","Anhang",{"norm":64,"anker":65,"zitiert":66,"zitiert_von":74,"urteile":93,"urteile_weiter":91,"gerichte":94,"jahre":95,"zaehler":96},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":31,"jurisdiktion":5},"bund\u002Famg-1976\u002F27",[67,72],{"gesetz":7,"enbez":59,"titel":68,"pfad":69,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Entscheidung über die Zulassung","\u002Famg\u002F25","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":24,"titel":25,"pfad":73,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"\u002Famg\u002F25b",[75,79,81,85,89],{"gesetz":7,"enbez":76,"titel":77,"pfad":78,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 21a","Genehmigung von Gewebezubereitungen","\u002Famg\u002F21a",{"gesetz":7,"enbez":17,"titel":18,"pfad":80,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"\u002Famg\u002F28",{"gesetz":7,"enbez":82,"titel":83,"pfad":84,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 32","Staatliche Chargenprüfung","\u002Famg\u002F32",{"gesetz":7,"enbez":86,"titel":87,"pfad":88,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 4b","Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien","\u002Famg\u002F4b",{"gesetz":7,"enbez":90,"titel":91,"pfad":92,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht",null,"\u002Famg\u002Finhaltsuebersicht",[],[],[],{"zitiert":97,"zitiert_unaufgeloest":48,"zitiert_von":98,"urteile":48},2,5]