[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Famg\u002F26":3,"norm-bund-AMG 1976-§ 26":38,"nachbarschaft-\u002Famg\u002F26":63},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"AMG 1976","amg",219,"Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln","§ 26",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":36},{"enbez":14,"titel":15},"§ 25c","Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union",{"enbez":17,"titel":18},"§ 27","Fristen für die Erteilung",[20,23,26,27,29,30,33],{"enbez":21,"titel":22},"§ 25a","Vorprüfung",{"enbez":24,"titel":25},"§ 25b","Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren",{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":28},"Arzneimittelprüfrichtlinien",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":31,"titel":32},"§ 28","Auflagenbefugnis",{"enbez":34,"titel":35},"§ 29","Anzeigepflicht, Neuzulassung",[37],"Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":28,"volltext":39,"deeplink":40,"quelle_amtlich":41,"langtitel":10,"chunks":42,"gliederung":43,"stand":44,"zitat_kuerzel":45,"zitat_langtitel":46,"zitat_urls":50,"binnen_normen":51},"(1) Das Bundesministerium wird ermächtigt, durch Rechtsverordnung mit Zustimmung des Bundesrates Anforderungen an die in den §§ 22 bis 24, auch in Verbindung mit § 38 Absatz 2 und § 39b Absatz 1 bezeichneten Angaben, Unterlagen und Gutachten sowie deren Prüfung durch die zuständige Bundesoberbehörde zu regeln. Die Vorschriften müssen dem jeweils gesicherten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse entsprechen und sind laufend an diesen anzupassen, insbesondere sind Tierversuche durch andere Prüfverfahren zu ersetzen, wenn dies nach dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse im Hinblick auf den Prüfungszweck vertretbar ist. Die Rechtsverordnung ergeht im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und nukleare Sicherheit, soweit es sich um Arzneimittel handelt, die radioaktiv sind oder bei deren Herstellung ionisierende Strahlen verwendet werden, oder soweit es sich um Prüfungen zur Ökotoxizität handelt.\n(2) Die zuständige Bundesoberbehörde und die Kommissionen nach § 25 Abs. 7 haben die Arzneimittelprüfrichtlinien sinngemäß auf das wissenschaftliche Erkenntnismaterial nach § 22 Absatz 3 anzuwenden, wobei die Besonderheiten der jeweiligen Arzneimittel zu berücksichtigen sind. Als wissenschaftliches Erkenntnismaterial gilt auch das nach wissenschaftlichen Methoden aufbereitete medizinische Erfahrungsmaterial.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Famg\u002F26","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Famg_1976\u002F__26.html",0,[37],"2026-11-10",[],[47],{"gesetz":48,"langtitel":49},"Zustimmung-5-Medienaenderungsstaatsvertrag--20846","Zustimmung (5. Medienänderungsstaatsvertrag)",{"AMG 1976":8},[52,53,54,55,56,57,58,59,60,61,62],"§ 1","§ 2","§ 3","§ 7","§ 22","§ 24","§ 25","§ 38","§ 39b","Anlage","Anhang",{"norm":64,"anker":65,"zitiert":66,"zitiert_von":81,"urteile":93,"urteile_weiter":84,"gerichte":108,"jahre":112,"zaehler":117},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":28,"jurisdiktion":5},"bund\u002Famg-1976\u002F26",[67,72,75,78],{"gesetz":7,"enbez":56,"titel":68,"pfad":69,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Zulassungsunterlagen","\u002Famg\u002F22","ohne-gesetz",true,{"gesetz":7,"enbez":58,"titel":73,"pfad":74,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Entscheidung über die Zulassung","\u002Famg\u002F25",{"gesetz":7,"enbez":59,"titel":76,"pfad":77,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Registrierung homöopathischer Arzneimittel","\u002Famg\u002F38",{"gesetz":7,"enbez":60,"titel":79,"pfad":80,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel","\u002Famg\u002F39b",[82,86,90],{"gesetz":7,"enbez":83,"titel":84,"pfad":85,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 109a",null,"\u002Famg\u002F109a",{"gesetz":7,"enbez":87,"titel":88,"pfad":89,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"§ 24a","Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers","\u002Famg\u002F24a",{"gesetz":7,"enbez":91,"titel":84,"pfad":92,"muster":70,"aufgeloest":71,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht","\u002Famg\u002Finhaltsuebersicht",[94,101],{"gericht":95,"datum":96,"az":97,"pfad":98,"titelzeile":99,"doktyp":100},"BVerwG","2014-01-20","3 B 40\u002F13","\u002Fbverwg\u002F3-b-40-13","Versagung der Nachzulassung; Ausschluss der Mängelbeseitigung; materielle Präklusion; Verfassungsmäßigkeit","Beschluss",{"gericht":102,"datum":103,"az":104,"pfad":105,"titelzeile":106,"doktyp":107},"BSG","2012-07-03","B 1 KR 25\u002F11 R","\u002Fbsg\u002Fb-1-kr-25-11-r","Krankenversicherung - Krankenkassenwechsel - Pflicht zur Erfüllung von bereits entstandenen Geldleistungsansprüchen durch frühere Krankenkasse - Anspruch auf Versorgung mit einem als zulässiger Einzelimport eingeführten Arzneimittel bei notstandsähnlicher Situation - Off-Label-Use - grundrechtsorientierte Leistungsauslegung - Arzneimittel für seltene Leiden nach europäischen Sekundärrecht - Bindung des BSG an Tatsachenfeststellung des LSG","Urteil",[109,111],{"gericht":102,"n":110},1,{"gericht":95,"n":110},[113,115],{"jahr":114,"n":110},2012,{"jahr":116,"n":110},2014,{"zitiert":118,"zitiert_unaufgeloest":42,"zitiert_von":119,"urteile":120},4,3,2]