[{"data":1,"prerenderedAt":-1},["ShallowReactive",2],{"gesetze-pfad-\u002Famg\u002F2":3,"norm-bund-AMG 1976-§ 2":35,"nachbarschaft-\u002Famg\u002F2":95},{"art":4,"jurisdiktion":5,"gesetzRow":6,"enbez":11,"position":12},"norm","bund",{"gesetz":7,"url":8,"anzahl":9,"langtitel":10},"AMG 1976","amg",219,"Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln","§ 2",{"enbez":11,"vorige":13,"naechste":16,"umfeld":19,"gliederung":33},{"enbez":14,"titel":15},"§ 1","Zweck des Gesetzes",{"enbez":17,"titel":18},"§ 3","Stoffbegriff",[20,21,23,24,27,30],{"enbez":14,"titel":15},{"enbez":11,"titel":22},"Arzneimittelbegriff",{"enbez":17,"titel":18},{"enbez":25,"titel":26},"§ 4","Sonstige Begriffsbestimmungen",{"enbez":28,"titel":29},"§ 4a","Ausnahme vom Anwendungsbereich",{"enbez":31,"titel":32},"§ 4b","Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien",[34],"Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich",{"gesetz":7,"norm":11,"titel":22,"volltext":36,"deeplink":37,"quelle_amtlich":38,"langtitel":10,"chunks":39,"gliederung":40,"stand":41,"zitat_kuerzel":42,"zitat_langtitel":44,"zitat_urls":45,"binnen_normen":47},"(1) Arzneimittel im Sinne dieses Gesetzes sind Arzneimittel, die zur Anwendung bei Menschen bestimmt sind. Dies sind Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen,\n1. die zur Anwendung im oder am menschlichen Körper bestimmt sind und als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten oder krankhafter Beschwerden bestimmt sind oder\n2. die im oder am menschlichen Körper angewendet oder einem Menschen verabreicht werden können, um entweder\na) die physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen oder\nb) eine medizinische Diagnose zu erstellen.\n(2) Als Arzneimittel gelten Gegenstände, die ein Arzneimittel nach Absatz 1 enthalten oder auf die ein Arzneimittel nach Absatz 1 aufgebracht ist und die dazu bestimmt sind, dauernd oder vorübergehend mit dem menschlichen Körper in Berührung gebracht zu werden.\n(3) Arzneimittel im Sinne dieses Gesetzes sind nicht\n1. Tierarzneimittel im Sinne des Artikels 4 Nummer 1 der Verordnung (EU) 2019\u002F6 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Dezember 2018 über Tierarzneimittel und zur Aufhebung der Richtlinie 2001\u002F82\u002FEG (ABl. L 4 vom 7.1.2019, S. 43; L 163 vom 20.6.2019, S. 112; L 326 vom 8.10.2020, S. 15; L 241 vom 8.7.2021, S. 17) und veterinärmedizintechnische Produkte nach § 3 Absatz 3 des Tierarzneimittelgesetzes,\n2. Lebensmittel im Sinne des Artikels 2 der Verordnung (EG) Nr. 178\u002F2002 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Januar 2002 zur Festlegung der allgemeinen Grundsätze und Anforderungen des Lebensmittelrechts, zur Errichtung der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit und zur Festlegung von Verfahren zur Lebensmittelsicherheit (ABl. L 31 vom 1.2.2002, S. 1), die zuletzt durch die Verordnung (EU) 2019\u002F1381 (ABl. L 231 vom 6.9.2019, S. 1) geändert worden ist,\n3. kosmetische Mittel im Sinne des Artikels 2 Absatz 1 Buchstabe a auch in Verbindung mit Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 1223\u002F2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel (ABl. L 342 vom 22.12.2009, S. 59; L 318 vom 15.11.2012, S. 74; L 72 vom 15.3.2013, S. 16; L 142 vom 29.5.2013, S. 10; L 254 vom 28.8.2014, S. 39; L 17 vom 21.1.2017, S. 52; L 326 vom 9.12.2017, S. 55; L 183 vom 19.7.2018, S. 27; L 324 vom 13.12.2019, S. 80; L 76 vom 12.3.2020, S. 36), die zuletzt durch die Verordnung (EU) 2019\u002F1966 (ABl. L 307 vom 28.11.2019, S. 15) geändert worden ist,\n4. Erzeugnisse im Sinne des § 2 Nummer 1 des Tabakerzeugnisgesetzes,\n5. Biozid-Produkte nach Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe a der Verordnung (EU) Nr. 528\u002F2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1; L 303 vom 20.11.2015, S. 109; L 305 vom 21.11.2015, S. 55; L 280 vom 28.10.2017, S. 57), die zuletzt durch die Delegierte Verordnung (EU) 2021\u002F407 (ABl. L 81 vom 9.3.2021, S. 15) geändert worden ist,\n6. (weggefallen)\n7. Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte im Sinne von Artikel 2 Nummer 1 und 2 der Verordnung (EU) 2017\u002F745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001\u002F83\u002FEG, der Verordnung (EG) Nr. 178\u002F2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223\u002F2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90\u002F385\u002FEWG und 93\u002F42\u002FEWG des Rates (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 1; L 117 vom 3.5.2019, S. 9; L 334 vom 27.12.2019, S. 165), die durch die Verordnung (EU) 2020\u002F561 (ABl. L 130 vom 24.4.2020, S. 18) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung und im Sinne von Artikel 2 Nummer 2 und 4 der Verordnung (EU) 2017\u002F746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98\u002F79\u002FEG und des Beschlusses 2010\u002F227\u002FEU der Kommission (ABl. L 117 vom 5.5.2017, S. 176; L 117 vom 3.5.2019, S. 11; L 334 vom 27.12.2019, S. 167) in der jeweils geltenden Fassung, es sei denn, es handelt sich um Arzneimittel im Sinne des Absatzes 1 Nummer 2 Buchstabe b,\n8. Organe im Sinne des § 1a Nr. 1 des Transplantationsgesetzes, wenn sie zur Übertragung auf menschliche Empfänger bestimmt sind.\n(3a) Arzneimittel sind auch Erzeugnisse, die Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen sind oder enthalten, die unter Berücksichtigung aller Eigenschaften des Erzeugnisses unter eine Begriffsbestimmung des Absatzes 1 fallen und zugleich unter die Begriffsbestimmung eines Erzeugnisses nach Absatz 3 fallen können.\n(4) Solange ein Mittel nach diesem Gesetz als Arzneimittel zugelassen oder registriert oder durch Rechtsverordnung von der Zulassung oder Registrierung freigestellt ist, gilt es als Arzneimittel. Hat die zuständige Bundesoberbehörde die Zulassung oder Registrierung eines Mittels mit der Begründung abgelehnt, dass es sich um kein Arzneimittel handelt, so gilt es nicht als Arzneimittel.","https:\u002F\u002Fdeutschland.legal\u002Famg\u002F2","https:\u002F\u002Fwww.gesetze-im-internet.de\u002Famg_1976\u002F__2.html",0,[34],"2026-11-10",[43],"WG",[],{"AMG 1976":8,"WG":46},"wg",[14,11,17,25,48,49,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,60,61,62,63,64,65,66,67,68,69,70,71,72,73,74,75,76,77,78,79,80,81,82,83,84,85,86,87,88,89,90,91,92,93,94],"§ 5","§ 6","§ 7","§ 8","§ 9","§ 10","§ 11","§ 12","§ 13","§ 15","§ 16","§ 17","§ 18","§ 19","§ 20","§ 21","§ 22","§ 24","§ 27","§ 28","§ 29","§ 30","§ 31","§ 36","§ 39","§ 42","§ 43","§ 52","§ 55","§ 72","§ 74","§ 76","§ 79","§ 80","§ 81","§ 82","§ 83","§ 90","§ 93","§ 98","§ 109","§ 112","§ 117","§ 130","§ 142","Anlage","Anhang",{"norm":96,"anker":97,"zitiert":98,"zitiert_von":107,"urteile":124,"urteile_weiter":250,"gerichte":251,"jahre":265,"zaehler":302},{"gesetz":7,"enbez":11,"titel":22,"jurisdiktion":5},"bund\u002Famg-1976\u002F2",[99,103],{"gesetz":7,"enbez":17,"titel":18,"pfad":100,"muster":101,"aufgeloest":102,"jurisdiktion":5},"\u002Famg\u002F3","ohne-gesetz",true,{"gesetz":104,"enbez":105,"titel":104,"pfad":104,"muster":101,"aufgeloest":106,"jurisdiktion":5},null,"§ 1a",false,[108,111,115,117,121],{"gesetz":7,"enbez":109,"titel":104,"pfad":110,"muster":101,"aufgeloest":102,"jurisdiktion":5},"§ 105","\u002Famg\u002F105",{"gesetz":7,"enbez":112,"titel":113,"pfad":114,"muster":101,"aufgeloest":102,"jurisdiktion":5},"§ 39a","Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel","\u002Famg\u002F39a",{"gesetz":7,"enbez":25,"titel":26,"pfad":116,"muster":101,"aufgeloest":102,"jurisdiktion":5},"\u002Famg\u002F4",{"gesetz":7,"enbez":118,"titel":119,"pfad":120,"muster":101,"aufgeloest":102,"jurisdiktion":5},"§ 47","Vertriebsweg","\u002Famg\u002F47",{"gesetz":7,"enbez":122,"titel":104,"pfad":123,"muster":101,"aufgeloest":102,"jurisdiktion":5},"Inhaltsübersicht","\u002Famg\u002Finhaltsuebersicht",[125,132,137,143,148,153,158,161,166,170,175,178,181,187,192,197,203,208,214,219,224,230,235,240,245],{"gericht":126,"datum":127,"az":128,"pfad":129,"titelzeile":130,"doktyp":131},"BGH","2026-03-26","I ZR 74\u002F25","\u002Fbgh\u002Fi-zr-74-25","Zulässigkeit einer Werbung für ärztliche Behandlungen mit medizinischem Cannabis - Werbung für medizinisches Cannabis","Urteil",{"gericht":126,"datum":133,"az":134,"pfad":135,"titelzeile":136,"doktyp":131},"2025-10-09","I ZR 4\u002F21","\u002Fbgh\u002Fi-zr-4-21-2025-10-09","Pharmakologische Einordnung eines Mittels zur Behandlung und Prävention einer Blasenentzündung - Femannose II",{"gericht":126,"datum":138,"az":139,"pfad":140,"titelzeile":141,"doktyp":142},"2025-02-20","5 StR 134\u002F24","\u002Fbgh\u002F5-str-134-24","Betäubungsmitteldelikt: Einordnung von Ketamin als Arzneimittel","Beschluss",{"gericht":126,"datum":144,"az":145,"pfad":146,"titelzeile":147,"doktyp":131},"2024-11-28","3 StR 219\u002F24","\u002Fbgh\u002F3-str-219-24","Strafverurteilung wegen Handeltreiben mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln u.a..: Anforderungen an die Urteilsfeststellungen bei Handeltreiben mit Ketamin; Verbrechensverabredung",{"gericht":126,"datum":149,"az":134,"pfad":150,"titelzeile":151,"doktyp":152},"2023-09-14","\u002Fbgh\u002Fi-zr-4-21-2023-09-14","Vorlagefrage an EuGH zur pharmakologischen Einordnung eines Blasenmittels - Femannose","EuGH-Vorlage",{"gericht":154,"datum":149,"az":155,"pfad":156,"titelzeile":157,"doktyp":131},"BVerwG","3 C 2\u002F23","\u002Fbverwg\u002F3-c-2-23","Abgrenzung von Arzneimittel und stofflichem Medizinprodukt (Nasenspray)",{"gericht":154,"datum":149,"az":159,"pfad":160,"titelzeile":157,"doktyp":131},"3 C 1\u002F23","\u002Fbverwg\u002F3-c-1-23",{"gericht":154,"datum":162,"az":163,"pfad":164,"titelzeile":165,"doktyp":131},"2023-08-03","5 C 4\u002F22","\u002Fbverwg\u002F5-c-4-22","Beihilfefähigkeit von inländischen nicht nach § 21 AMG zugelassenen und im Ausland von einer inländischen Apotheke bestellten Präparaten",{"gericht":154,"datum":162,"az":167,"pfad":168,"titelzeile":169,"doktyp":131},"5 C 3\u002F22","\u002Fbverwg\u002F5-c-3-22","Beihilfefähigkeit des von einer inländischen Apotheke in der Schweiz bestellten Präparats OMEGA-life classic balance 500",{"gericht":154,"datum":171,"az":172,"pfad":173,"titelzeile":174,"doktyp":131},"2023-06-15","3 C 5\u002F22","\u002Fbverwg\u002F3-c-5-22","Blutentnahme durch Heilpraktiker zur Herstellung von Eigenblutprodukten",{"gericht":154,"datum":171,"az":176,"pfad":177,"titelzeile":174,"doktyp":131},"3 C 4\u002F22","\u002Fbverwg\u002F3-c-4-22",{"gericht":154,"datum":171,"az":179,"pfad":180,"titelzeile":174,"doktyp":131},"3 C 3\u002F22","\u002Fbverwg\u002F3-c-3-22",{"gericht":182,"datum":183,"az":184,"pfad":185,"titelzeile":186,"doktyp":142},"BVerfG","2022-09-29","1 BvR 2380\u002F21","\u002Fbverfg\u002F1-bvr-2380-21-2022-09-29","§ 50 Abs 2 TAMG partiell verfassungswidrig und nichtig - Tierarztvorbehalt für Anwendung nicht verschreibungspflichtiger Humanhomöopathika bei Tieren verletzt Tierheilpraktiker bzw Tierhalter in Grundrechten aus Art 12 Abs 1 GG bzw Art 2 Abs 1 GG - mangelnde Verhältnismäßigkeit im engeren Sinne",{"gericht":126,"datum":188,"az":189,"pfad":190,"titelzeile":191,"doktyp":142},"2022-09-13","5 StR 57\u002F22","\u002Fbgh\u002F5-str-57-22","Unerlaubtes Handeltreiben mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln unter Verstoß gegen die Apothekenpflicht durch den Verkauf von GcMAF",{"gericht":154,"datum":193,"az":194,"pfad":195,"titelzeile":196,"doktyp":142},"2022-08-24","3 B 36\u002F21","\u002Fbverwg\u002F3-b-36-21","Abgrenzung zwischen Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel; hier: Ginkgo biloba 100 mg\u002FTag",{"gericht":198,"datum":199,"az":200,"pfad":201,"titelzeile":202,"doktyp":131},"BFH","2022-05-17","VII R 4\u002F19","\u002Fbfh\u002Fvii-r-4-19","Nichtannahme einer Zollanmeldung wegen Verstoßes gegen das Arzneimittelgesetz (AMG) - keine eigene arzneimittelrechtliche Prüfungsbefugnis der Zollbehörde - Feststellungswirkung fachbehördlicher Entscheidungen - Beschränkung der Sachaufklärungspflicht des FG",{"gericht":154,"datum":204,"az":205,"pfad":206,"titelzeile":207,"doktyp":131},"2021-09-17","3 C 20\u002F20","\u002Fbverwg\u002F3-c-20-20","Abgrenzung von diätetischem Lebensmittel und Präsentationsarzneimittel",{"gericht":182,"datum":209,"az":210,"pfad":211,"titelzeile":212,"doktyp":213},"2020-12-03","1 BvR 2575\u002F20","\u002Fbverfg\u002F1-bvr-2575-20","Nichtannahmebeschluss: Verfassungsbeschwerde gegen Erlass einer lauterbarkeitsrechtlichen einstweiligen Verfügung unzulässig - mangelnde Erschöpfung des fachgerichtlichen Rechtswegs bei anhängigem Widerspruchsverfahren und Verfahren auf Aussetzung der Vollziehung - zudem Verletzung des Anspruchs auf prozessuale Waffengleichheit nicht dargelegt","Nichtannahmebeschluss",{"gericht":154,"datum":215,"az":216,"pfad":217,"titelzeile":218,"doktyp":131},"2020-06-26","5 C 4\u002F19","\u002Fbverwg\u002F5-c-4-19","Beihilfefähigkeit von aus Anlass einer Krankheit verordneten Empfängnisverhütungsmitteln",{"gericht":126,"datum":220,"az":221,"pfad":222,"titelzeile":223,"doktyp":131},"2019-11-27","3 StR 233\u002F19","\u002Fbgh\u002F3-str-233-19","Anabolika als bedenkliche Arzneimittel",{"gericht":225,"datum":226,"az":227,"pfad":228,"titelzeile":229,"doktyp":131},"BSG","2017-11-29","B 6 KA 34\u002F16 R","\u002Fbsg\u002Fb-6-ka-34-16-r","Krankenversicherung - Gemeinsamer Bundesausschuss - Medizinproduktehersteller - Ankündigung der Streichung eines Medizinprodukts aus der Übersicht ausnahmsweise zu Lasten der Krankenkasse verordnungsfähiger Produkte - Erledigung mit der entsprechenden Änderung der Übersicht als Bestandteil der Arzneimittel-Richtlinie - Wirksamkeitsnachweis eines Medizinprodukts - statthafte Klageart",{"gericht":154,"datum":231,"az":232,"pfad":233,"titelzeile":234,"doktyp":131},"2017-08-17","3 C 18\u002F15","\u002Fbverwg\u002F3-c-18-15","Arzneimitteleigenschaft von lebenden Import-Blutegeln",{"gericht":126,"datum":236,"az":237,"pfad":238,"titelzeile":239,"doktyp":131},"2017-02-09","I ZR 130\u002F13","\u002Fbgh\u002Fi-zr-130-13-2017-02-09","Unlauterer Wettbewerb: Bewerbung von als Arzneimittel eingestuften Weihrauch-Extrakt-Kapseln durch Apotheker - Weihrauch-Extrakt-Kapseln II)",{"gericht":225,"datum":241,"az":242,"pfad":243,"titelzeile":244,"doktyp":131},"2017-01-25","B 6 KA 7\u002F16 R","\u002Fbsg\u002Fb-6-ka-7-16-r","Wirtschaftlichkeitsprüfung in der vertragsärztlichen Versorgung - Prüfzuständigkeit der Prüfgremien für die Überprüfung der Verordnung von Impfstoffen",{"gericht":126,"datum":246,"az":247,"pfad":248,"titelzeile":249,"doktyp":142},"2016-05-25","5 StR 107\u002F14","\u002Fbgh\u002F5-str-107-14-2016-05-25","Strafverfahren wegen gewerbsmäßigen Inverkehrbringens von Kräutermischungen zur Herbeiführung von Rauschzuständen: Strafbarkeit wegen Inverkehrbringens bedenklicher Arzneimittel, wegen unerlaubten Handeltreibens mit Betäubungsmitteln und\u002Foder Inverkehrbringens von Tabakerzeugnissen unter Verwendung nicht zugelassener Stoffe; 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